对于无法耐受强化化疗的新诊断IDH1突变AML患者（如老年或合并症较多者），艾伏尼布联合去甲基化药物阿扎胞苷的方案已成为标准治疗选择。AGILE研究（Ⅲ期）及中国桥接研究证实了该方案的显著疗效与良好安全性。

　　AGILE研究纳入146例患者（中位年龄76岁），联合组中位OS达24.0个月，较对照组的7.9个月延长3倍，死亡风险降低56%（HR=0.44，P=0.001）。中国桥接研究纳入30例患者，中位OS为9.1个月，与全球数据趋势一致。联合组12个月时仍保持CR的概率达88%，而对照组仅36%，提示持久缓解优势。

　　缓解率翻倍：CR率达47.2%

　　联合组CR率达47.2%，CRh率为5.6%，总缓解率（ORR）62.5%，显著高于对照组的14.9%、2.7%和18.9%（P<0.001）。此外，联合组IDH1突变清除率达52%，较对照组的30%提高近一倍，且突变清除持续时间长，60%的CR+CRh患者维持突变清除状态直至研究结束。

　　安全性卓越：

　　联合方案耐受性良好，3级以上感染发生率（28%）低于对照组（49%），发热性中性粒细胞减少（FN）发生率从34%降至28%。联合组46%的患者摆脱红细胞/血小板输血依赖，较对照组提升28个百分点（P=0.006）。常见不良反应为恶心（43%）、便秘（37%）和贫血（34%），多为1-2级，通过支持治疗可有效控制。

　　艾伏尼布联合阿扎胞苷适用于IDH1突变（如R132H/C）的新诊断AML患者，尤其适合年龄≥75岁或合并严重合并症无法耐受强化化疗者。治疗前需通过二代测序（NGS）确认IDH1突变状态，治疗中定期监测2-HG水平及IDH1突变清除情况，以评估疗效。该方案已在中国纳入医保谈判目录，显著提高了药物可及性，为老年AML患者提供了长期生存希望。

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