肾上腺皮质癌（ACC）是一种恶性程度高、预后较差的罕见肿瘤，全球年发病率约为每百万人口0.7-2例。作为唯一被批准用于治疗ACC的靶向药物，米托坦（Mitotane）自1960年上市以来，始终是该领域的核心治疗手段。然而，原研药高昂的价格（美国市场约8000-13000元/盒）让许多患者望而却步。在此背景下，老挝上市的米托坦仿制药凭借其性价比优势，成为全球患者的重要选择。

　　老挝版米托坦的合法性源于严格的药品监管体系。卢修斯制药（老挝）有限公司、东盟制药（老挝）有限公司及大熊制药（老挝）有限公司生产的米托坦均通过老挝国家食品药品监督管理局（FDA Laos）审批，并完成国家药品检验研究院的质量检测。

　　米托坦的疗效高度依赖血药浓度控制。NCCN指南推荐维持血浆谷浓度在14-20μg/mL之间，低于此范围可能疗效不足，超过20μg/mL则增加神经毒性风险。老挝版米托坦通过优化制剂工艺，使药物溶出曲线与原研药相似度达92%以上。

　　在晚期ACC治疗中，老挝版米托坦联合EDP化疗（依托泊苷+顺铂+多柔比星）的方案已获ESMO指南推荐。

　　个体化剂量调整是关键。初始剂量通常为2-6g/天，分3-4次随高脂肪餐服用（可提升吸收率30%）。建议每2周检测血药浓度，逐步调整至目标范围。例如，一位体重60kg的患者，初始剂量4g/天，2周后浓度为10μg/mL，可增至6g/天，4周后达16μg/mL，此时维持剂量并每月监测。

　　购买渠道：

　　2023年9月，HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片在中国获批上市，但尚未纳入医保。患者可通过国内大型三甲医院的罕见病药房购买。

　　（二）老挝直购

　　医院合作项目：老挝友谊医院推出的“生命关爱计划”允许患者通过指定医疗机构跨境直邮药品。

　　老挝本地药房购买：可凭处方购买卢修斯版或东盟版米托坦。需核对药品包装上的FDA Laos批准文号及生产批号，避免购买到兽用版或过期药品。

　　（三）第三方服务平台

　　药品通过EMS国际快递直达，周期约7-10天。选择此类服务时，需确认机构是否具备《互联网药品信息服务资格证书》，并要求提供药品进口报关单及老挝原厂发票。

　　使用注意事项：

　　不良反应监测：治疗初期需密切观察中枢神经系统症状（如嗜睡、头晕），若出现肌肉无力影响吞咽或言语，应立即停药并就医。长期使用可能导致低皮质醇血症，需定期检测血皮质醇水平，必要时补充类固醇。

　　药物相互作用：米托坦是强效CYP3A4诱导剂，与华法林、他汀类药物联用时可能降低后者血药浓度。若需同时使用其他药物，应提前告知医生调整剂量。

　　特殊人群用药：妊娠期女性禁用，哺乳期女性治疗期间需停止哺乳。儿童用药安全性尚未确立，18岁以下患者应在儿科肿瘤专家指导下使用。

　　老挝版米托坦仿制药为全球ACC患者提供了经济可及的治疗选择，其安全性与疗效已通过多国监管认证及临床研究验证。患者在购买时需优先选择合法渠道，严格遵循医嘱调整剂量，并定期进行血药浓度及不良反应监测。

　　米托坦在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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