埃拉菲布拉诺用法用量指南:成人/儿童剂量及服用注意事项

作者: 医学编辑李可艾 2025-12-11

  埃拉菲布拉诺(Elafibranor)作为一种创新药物,近年来在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)领域展现出显著疗效。其独特的双重激活过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR-α/δ)机制,通过调节胆汁酸代谢、抑制炎症反应及改善脂质代谢,为PBC患者提供了新的治疗选择。

  成人剂量及服用方法

  埃拉菲布拉诺的推荐剂量为每日一次,每次80毫克,口服。患者可根据个人习惯选择随餐或空腹服用,药物吸收不受食物影响。对于肝功能不全的患者,剂量调整需谨慎:轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)无需调整剂量;中重度肝功能不全(Child-Pugh B/C级)需评估肌病风险,若进展至失代偿期肝硬化(如腹水、静脉曲张出血)则禁用。

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  在用药前,医生需对患者进行全面评估,包括肌肉疼痛或肌病症状评估、怀孕检测等,以确保药物适合患者具体情况。长期用药期间,患者应定期进行体检和实验室检查,特别是肝功能和肌肉状况的监测,以评估药物疗效及潜在不良反应。

  儿童剂量及服用方法

  目前,埃拉菲布拉诺在儿童患者中的使用安全性尚未得到充分评估,因此不建议在18岁以下人群中使用。对于18岁及以上且体重超过50公斤的青少年,起始剂量与成人相同,为每日一次,每次80毫克,可根据个体反应调整剂量。对于体重低于50公斤的青少年,起始剂量应为按体表面积计算的相应剂量,并在医生指导下根据个体反应进行调整。

  服用注意事项

  药物相互作用:埃拉菲布拉诺与胆汁酸螯合剂(如考来烯胺)联用时,需严格间隔4小时给药,否则螯合剂可能减少其吸收,导致疗效下降。与CYP3A4强诱导剂(如利福平)联用时,可加速埃拉菲布拉诺代谢,降低血药浓度,需每4周监测碱性磷酸酶及胆红素,若生化指标恶化需调整治疗方案。与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联用时,可能增加肌病风险,需定期检测肌酸激酶(CK)水平,若出现肌肉疼痛或无力需立即停药。

  特殊人群:孕妇及哺乳期妇女禁用埃拉菲布拉诺,因其可能对胎儿造成伤害。育龄女性用药前需确认未怀孕,并采取有效避孕措施,治疗期间及停药后3周内需使用非激素避孕法或额外屏障避孕。老年患者(≥65岁)无需调整剂量,但需加强肾功能监测。合并肥胖或糖尿病的代谢综合征患者需密切监测血糖及血脂,必要时联合降糖药或调脂药。

  不良反应管理:埃拉菲布拉诺常见不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折等。多数症状较轻且可自行缓解,若出现严重不良反应如横纹肌溶解症或药物性肝损伤,需立即停药并采取相应治疗措施。

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