氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是百时美施贵宝研发的全球首个口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，2022年获美国FDA批准，2024年在中国获批并纳入医保，用于自身免疫性疾病靶向治疗。

　　适应症：适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者，包括头皮、掌跖、甲部等难治部位受累患者国家医疗保障局。具体适用标准：年龄≥18岁，银屑病面积与严重程度指数（PASI）≥12，体表受累面积（BSA）≥10%，医生总体评估（sPGA）≥3分；不适用于轻度银屑病、儿童及青少年、活动性感染（结核、乙肝）、严重肝肾功能不全患者。2026年3月新增适应症：成年银屑病关节炎（PsA）患者，可同时改善皮肤皮损与关节症状。

　　治疗优势一：全球首个高选择性TYK2抑制剂，精准靶向无脱靶效应。作用机制为选择性结合TYK2调节结构域，抑制TYK2介导的IL-23、IL-12、I型干扰素信号通路，阻断Th17细胞活化及炎症因子释放；在治疗剂量下不抑制JAK1/JAK2/JAK3，避免传统JAK抑制剂（托法替布、巴瑞替尼）的脱靶毒性（感染、血栓、血脂异常）。

　　治疗优势二：皮损清除率高，难治部位疗效显著。全球Ⅲ期POETYKPSO-1/2研究（n=1684）显示：氘可来昔替尼6mg每日一次，第16周PASI75应答率58%-59%，第24周达72%；PASI90应答率38.2%，近一半患者皮损几乎完全清除；头皮银屑病第24周ss-PGA0/1应答率64.4%，甲部、掌跖银屑病应答率超50%，显著优于阿普米司特及安慰剂。

　　治疗优势三：疗效持久稳定，长期用药无明显耐药。持续治疗5年，PASI75缓解率稳定在67%以上，sPGA0/1维持在52%左右，无疗效反弹；无需联合激素或免疫抑制剂，单药长期用药安全性可控。

　　治疗优势四：安全性更优，不良反应轻微可逆。常见不良反应（发生率＜20%）为上呼吸道感染、头痛、恶心、腹泻，多为1-2级，无需停药；严重感染发生率＜1%，无结核激活或严重疱疹病毒感染报告；无血栓、心血管事件或血脂异常风险，实验室异常（转氨酶升高、肌酸激酶升高）发生率＜5%，定期监测可管理。禁忌人群为妊娠及哺乳期女性、活动性感染患者、对氘可来昔替尼或辅料过敏者。

　　治疗优势五：口服便捷，依从性高，医保可及国家医疗保障局。推荐剂量6mg每日一次，口服，可随餐或空腹，漏服无需补服，不可加倍剂量；常温保存，携带方便，患者依从率＞90%；2024年纳入中国医保，显著降低患者经济负担国家医疗保障局。

　　氘可来昔替尼的适应症为成年中重度斑块状银屑病及银屑病关节炎，治疗优势聚焦精准TYK2靶向、高效皮损清除、长期疗效稳定、安全性更优、口服便捷，为自身免疫性疾病患者提供高效安全的靶向治疗选择，

　　氘可来昔替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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