索马鲁肽

　　【商品名】:RYBELSUS

　　【成份名】:SEMAGLUTIDE

　　类别： 新特药品

　　标签： Rybelsus

　　药物说明书

　　RYBELSUS-SEMAGLUTIDE-索马鲁肽-司马鲁肽片说明书

　　【索马鲁肽/司马鲁肽semaglutide(Rybelsus)生产厂家】

　　诺和诺德制药

　　【索马鲁肽/司马鲁肽semaglutide(Rybelsus)适应症】

　　RYBELSUS是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

　　司美格鲁肽Semaglutide(Rybelsus)中文说明书

　　【索马鲁肽/司马鲁肽semaglutide(Rybelsus)规格】

　　片剂：3mg，7mg和14mg

　　【索马鲁肽/司马鲁肽semaglutide(Rybelsus)用法用量】

　　•指示患者在一天中首次食用任何食品，饮料或其他口服药物之前至少30分钟服用Rybelsus，且不要超过4盎司的白开水。等待少于30分钟，或与食物，饮料（非纯水）或其他口服药物一起服用，将会降低RYBELSUS的效果。等待超过30分钟的进食可能会增加RYBELSUS的吸收。

　　•吞服整个片剂。请勿切割，压碎或咀嚼药片。

　　•每天一次以3毫克开始服用RYBELSUS，持续30天。 3mg剂量服用30天后，将剂量增加到每天一次7mg。

　　•如果在7mg剂量下至少30天后需要额外的血糖控制，则剂量可以增加到每天一次14mg。

　　•有关在OZEMPIC®和RYBELSUS之间进行切换的说明，请参阅“完整处方信息”。

　　【索马鲁肽/司马鲁肽semaglutide(Rybelsus)禁忌症】

　　•甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史。

　　•已知对司马鲁肽或RYBELSUS中的任何成分过敏。

　　【索马鲁肽/司马鲁肽semaglutide(Rybelsus)作用机制】

　　Semaglutide是一种GLP-1类似物，与人类GLP-1的序列同源性为94％。Semaglutide充当GLP-1受体激动剂，可选择性结合并激活GLP-1受体（天然GLP-1的靶标）。

　　GLP-1是一种由GLP-1受体介导的对葡萄糖具有多种作用的生理激素。

　　导致semaglutide半衰期延长的主要机制是白蛋白结合，从而导致肾清除率降低和防止代谢降解。此外，司马鲁肽针对DPP-4酶的降解是稳定的。

　　Semaglutide通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，两者均以葡萄糖依赖性方式发生。因此，当血糖高时，刺激胰岛素分泌并且抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的机制还涉及在餐后早期胃排空的轻微延迟。

　　【索马鲁肽/司马鲁肽semaglutide(Rybelsus)贮藏】

　　储存在20至25°C（68至77°F）下; 允许的温度偏移范围是15°至30°C（59°至86°F）[请参阅USP控制的室温]。在原始纸箱中存储和分配。

　　【索马鲁肽/司马鲁肽semaglutide(Rybelsus)注意事项】

　　•胰腺炎：在临床试验中已有报道。如果怀疑是胰腺炎，请立即停药。如果确认为胰腺炎，请勿重启。

　　•糖尿病性视网膜病变并发症：semaglutide注射液在一项心血管结果试验中已有报道。有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。

　　•低血糖：RYBELSUS与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时，请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。

　　•急性肾损伤：监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。

　　•过敏反应：如有怀疑，请中止Rybelsus治疗，并立即就医。

　　【索马鲁肽/司马鲁肽semaglutide(Rybelsus)不良反应】

　　在≥5％的RYBELSUS患者中，最常见的不良反应为：恶心，腹痛，腹泻，食欲下降，呕吐和便秘。