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达格列净
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通用名：达格列净 商品名： Farxiga 剂型：口服片剂 药品类别： SGLT-2 抑制剂 达格列净是一种处方药，主要与饮食和运动一起使用来帮助治疗 2 型糖尿病，但它也用于治疗心力衰竭。它于2014年首次获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。 Dapagliflozin 是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂。此类药物利用肾脏来帮助控制葡萄糖（血糖）水平。它的作用是增加排尿时从体内排出的葡萄糖量。它还可以减少心脏将血液泵送到全身所需的工作量。 达格列净有什么用途？ 达格列净是一种处方药，用于： o 结合饮食和运动来改善2 型糖尿病成人患者的血糖控制 o 降低患有已知心血管疾病或多种心血管危险因素的 2 型糖尿病成人因心力衰竭住院的风险 o 为了降低心血管死亡的风险，当心脏虚弱且无法向身体其他部位泵送足够的血液时，成年心力衰竭患者因心力衰竭住院 o 降低患有慢性肾病的成人肾病进一步恶化、终末期肾病 (ESKD)、心血管疾病导致的死亡以及因心力衰竭住院的风险。 · 达格列净不适用于 1 型糖尿病患者。达格列净可能会增加 1 型糖尿病患者患糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮体增加）的风险。 · 达格列净不适用于改善患有中度至重度肾脏问题的 2 型糖尿病成人的血糖（葡萄糖）控制，因为它可能不起作用。 · 达格列净不适合患有某些遗传形式的多囊肾病的人，或者正在或最近接受免疫抑制治疗来治疗肾病的人。如果有这些情况，达格列净预计不会起作用。 · 目前尚不清楚达格列净对 18 岁以下儿童是否安全有效。 重要信息 达格列净可引起严重的副作用，包括： · 脱水。达格列净可导致某些人脱水（体内水分和盐分流失）。脱水可能会导致感到头晕、虚弱、头晕或虚弱，尤其是当站立时（直立性低血压）。据报道，服用达格列净的 2 型糖尿病患者会出现突发肾损伤。如果出现以下情况，可能面临更高的脱水风险： o 服用降低血压的药物，包括水丸（利尿剂） o 年满 65 岁 o 实行低盐饮食 o 有肾脏问题 采取哪些措施来防止脱水，包括每天应该喝多少液体。如果减少食物或液体的摄入量，例如无法进食或由于呕吐、腹泻或在阳光下晒太久而开始从体内流失液体，立即就医。 · 阴道酵母菌感染。服用达格列净的女性可能会出现阴道酵母菌感染。阴道酵母菌感染的症状包括：阴道异味、白色或淡黄色阴道分泌物（分泌物可能呈块状或看起来像干酪）、阴道瘙痒。 · 阴茎酵母菌感染。服用达格列净的男性可能会出现阴茎周围皮肤酵母菌感染。某些未接受包皮环切的男性可能会出现阴茎肿胀，导致很难将阴茎尖端周围的皮肤拉回。阴茎酵母菌感染的其他症状包括：阴茎发红、发痒或肿胀；阴茎皮疹；阴茎有恶臭的分泌物；阴茎周围皮肤疼痛。
哪些人不宜服用达格列净？ 如果有以下情况，请勿服用达格列净： · 对达格列净或达格列净中的任何成分过敏。请参阅下文了解达格列净的成分列表。达格列净严重过敏反应的症状可能包括：皮疹；皮肤上出现凸起的红色斑块（荨麻疹）；面部、嘴唇、舌头和喉咙肿胀，可能导致呼吸或吞咽困难。 正在接受透析。
在服用达格列净之前，如果有以下情况，请告诉医生： · 患有 1 型糖尿病或患有糖尿病酮症酸中毒。 · 有肝脏问题。 · 有尿路感染史或排尿问题。 · 即将进行手术。医生可能会在手术前停用达格列净。如果正在进行手术，请咨询医生何时停止服用达格列净以及何时重新开始服用。 · 吃得少了或者你的饮食发生了变化。 · 胰腺有或曾经有过问题，包括胰腺炎或胰腺手术。 · 经常饮酒或短期内大量饮酒（“暴饮”）。 达格列净用法用量 成年人 2 型糖尿病 - 血糖控制 达格列净 口服 最初，每日一次 5 毫克。 如果耐受性良好，对于需要额外血糖控制的患者，可将剂量增加至 10 mg，每日一次。 达格列净/盐酸二甲双胍缓释固定组合疗法 口服 初始剂量基于患者目前的达格列净和/或盐酸二甲双胍治疗方案。可根据有效性和耐受性逐渐增加剂量。 对于目前未接受达格列净的患者，达格列净成分的初始推荐剂量为 5 mg，每日一次。根据有效性和耐受性逐渐滴定，最大剂量为每日 10 mg 达格列净和 2 g 缓释盐酸二甲双胍。 已在晚上接受缓释二甲双胍盐酸盐并改用达格列净和缓释二甲双胍盐酸盐固定组合的患者应跳过最后一剂盐酸二甲双胍，然后在第二天早上开始固定组合治疗。 达格列净/沙格列汀固定组合疗法 口服 尚未接受达格列净治疗的患者的推荐初始剂量为 5 毫克达格列净和 5 毫克沙格列汀，每天早上一次。 对于需要额外血糖控制和耐受初始剂量的患者，可以将固定组合的剂量增加至 10 mg 达格列净和 5 mg 沙格列汀，每日一次。 不要在接受强效 CYP3A4/5 抑制剂（例如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素）联合治疗的患者中使用固定组合。 达格列净/盐酸二甲双胍缓释/沙格列汀固定组合疗法 口服 制造商表示，含有达格列净、沙格列汀和缓释二甲双胍的固定组合制剂仅适用于目前服用二甲双胍的患者。根据患者当前的抗糖尿病药物治疗方案推荐的初始剂量。 对于尚未接受达格列净的患者，推荐的每日初始总剂量为达格列净 5 mg、沙格列汀 5 mg 和缓释盐酸二甲双胍 1 或 2 g，每日早晨一次。 不要在接受强效 CYP3A4/5 抑制剂（例如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素）联合治疗的患者中使用固定组合。 2 型糖尿病 - 减少心力衰竭相关的住院治疗 达格列净 口服 10 毫克，每日一次。 达格列净/盐酸二甲双胍缓释固定组合疗法 口服 10 mg 达格列净，每日一次。 减少心血管死亡和心力衰竭相关的住院治疗 达格列净 口服 10 毫克，每日一次。 处方限制 成年人 2 型糖尿病 - 血糖控制 口服 达格列净：每天最多 10 毫克。 与缓释盐酸二甲双胍的固定组合：每日最多 10 mg 达格列净和 2 g 缓释盐酸二甲双胍。 与沙格列汀固定组合：每日最多 10 mg 达格列净和 5 mg 沙格列汀。 沙格列汀与缓释盐酸二甲双胍的固定组合：每日最多 10 mg 达格列净、5 mg 沙格列汀和 2 g 缓释盐酸二甲双胍。 2 型糖尿病 - 减少心力衰竭相关的住院治疗 口服 达格列净：每天最多 10 毫克。 与缓释盐酸二甲双胍的固定组合：每日最多 10 mg 达格列净和 2 g 缓释盐酸二甲双胍。 减少心血管死亡和心力衰竭相关的住院治疗 口服 达格列净：每天最多 10 毫克。 特殊人群 肝损伤 达格列净 口服 轻度、中度或重度肝功能损害：无需调整剂量。 达格列净/盐酸二甲双胍缓释固定组合疗法 口服 避免用于肝功能不全的患者。 达格列净/沙格列汀固定组合疗法 口服 轻度、中度或重度肝功能损害：无需调整剂量。 达格列净/盐酸二甲双胍缓释/沙格列汀固定组合疗法 口服 避免用于肝功能不全的患者。 肾功能不全 达格列净 口服 血糖控制：eGFR ≥45 mL/分钟/1.73 m 2无需调整剂量。如果 eGFR 30 至<45 mL/分钟/1.73 m 2 ，则不建议使用。如果 eGFR <30 mL/分钟/1.73 m 2以及患有 ESRD 或正在进行透析的患者，则禁用。 降低患有 2 型糖尿病并已确诊心血管疾病或多种心血管危险因素的患者因心力衰竭相关住院的风险：eGFR ≥45 mL/分钟/1.73 m 2无需调整剂量。没有足够的数据支持 eGFR<45 mL/分钟/1.73 m 2患者的达格列净剂量建议。ESRD 或接受透析的患者禁用。 降低患有心力衰竭和射血分数降低（伴或不伴2型糖尿病）的患者心血管死亡或心力衰竭相关住院的风险：eGFR ≥30 mL/分钟/1.73 m 2无需调整剂量。没有足够的数据支持 eGFR<30 mL/分钟/1.73 m 2患者的达格列净剂量建议。ESRD 或接受透析的患者禁用。 达格列净/盐酸二甲双胍缓释固定组合疗法 口服 轻度肾功能不全（eGFR ≥45 mL/分钟/1.73 m 2）：无需调整剂量。 中度肾功能不全：如果 eGFR<45 mL/分钟/1.73 m 2 ，则不推荐。 严重肾功能不全（eGFR<30 mL/分钟/1.73 m 2）：禁忌。 达格列净/沙格列汀固定组合疗法 口服 轻度肾功能不全（eGFR ≥45 mL/分钟/1.73 m 2）：无需调整剂量。 中度或重度肾功能不全：eGFR<45 mL/分钟/1.73 m 2的患者禁用。 · 在未与医生交谈的情况下，请勿改变达格列净的剂量。 · 每天口服达格列净 1 次，随餐或空腹均可。 · 服用达格列净期间，请遵守规定的饮食和锻炼计划。 · 达格列净会导致尿液葡萄糖检测呈阳性。 · 如果漏服一剂，请在想起来后立即服用。如果快到下一次服药时间，请跳过错过的剂量并在下一个定期安排的时间服药。不要同时服用 2 剂达格列净。 达格列净有哪些副作用？ 达格列净可能会引起严重的副作用，包括： · 糖尿病患者发生酮症酸中毒（血液或尿液中酮体增加）。患有 1 型糖尿病或 2 型糖尿病的患者在接受达格列净治疗期间会发生酮症酸中毒。在达格列净治疗期间患病或接受手术的糖尿病患者也可能发生酮症酸中毒。酮症酸中毒是一种严重的疾病，可能需要在医院治疗。酮症酸中毒可能导致死亡。即使血糖低于 250 mg/dL，达格列净也可能发生酮症酸中毒。如果出现以下任何症状，请停止服用达格列净并立即致电医生：恶心、呕吐、胃部疼痛、疲倦、呼吸困难。 如果在达格列净治疗期间出现任何这些症状，如果可能，请检查尿液中的酮体，即使血糖低于 250 mg/dL。 · 严重的尿路感染。服用达格列净的患者曾发生过可能导致住院的严重尿路感染。如果有任何尿路感染的体征或症状，例如排尿时有烧灼感、经常排尿、需要立即排尿、胃下部（骨盆）疼痛，请告诉医生或尿液中有血。有时，人们还可能出现发烧、背痛、恶心或呕吐的症状。 · 低血糖。如果将达格列净与另一种可能导致低血糖的药物（例如磺酰脲类药物或胰岛素）一起服用，则发生低血糖的风险会更高。服用达格列净时，可能需要降低磺酰脲类药物或胰岛素的剂量。低血糖的体征和症状可能包括：头痛、发抖或感到紧张、易怒、快速的心跳、睡意、出汗、困惑、头晕、饥饿。 · 一种罕见但严重的细菌感染，会导致肛门和生殖器（会阴）之间和周围区域的皮下组织受损（坏死性筋膜炎）。服用达格列净的女性和男性糖尿病患者会发生会阴坏死性筋膜炎。会阴坏死性筋膜炎可能导致住院，可能需要多次手术，并可能导致死亡。如果发烧或感觉非常虚弱、疲倦或不舒服（不适），并且肛门和生殖器之间和周围区域出现以下任何症状，请立即就医：疼痛或压痛、肿胀、皮肤发红（红斑）。 · 达格列净最常见的副作用包括：阴道酵母菌感染和阴茎酵母菌感染；鼻塞或流鼻涕以及喉咙痛；排尿变化，包括迫切需要更频繁、大量或在夜间排尿。 怀孕和哺乳 如果已怀孕或计划怀孕，请告诉医生。达格列净可能会伤害未出生的婴儿。如果在服用达格列净期间怀孕，医生可能会为换用其他药物来控制血糖。如果计划怀孕或怀孕期间，请与医生讨论控制血糖的最佳方法。 目前尚不清楚达格列净是否会进入母乳。如果服用达格列净，则不应进行母乳喂养。 |
