新特药资讯
  • 托法替布仿制药价格差别大吗?

      托法替布被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐,包括欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)以及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)。
    除了RA,其在强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的治疗中都具有良好的研发前景。  托法替布在中国被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。  国内托法替布的价格高,幸运的是托法替尼孟加拉版仿制药已经上市,与国内托法替尼

  • 托法替布适应人群?需要长期服用吗?仿制药价格高不高?

      托法替布的适用人群:  托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。  使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD
    类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。不建议与巴瑞克替尼同时用。  托法替布要终身服用吗?  托法替尼Tofacitinib可以有助于控制患者的病情,但不会治愈。  托法替布Tofacitinib的价格:  托法替布现在中国国内的售价为每盒2433元,一盒28片,每日服2次,1次服1片。患者每月

  • 吡仑帕奈疗效如何,哪类人不能服用?

      吡仑帕奈是化学名,它的商品名是卫克泰®,是由卫材(中国)药业有限公司研发生产的抗癫痫药。  癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,影响到全球大约5000万人,也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。该病的特点是反复发作。癫痫发作时,身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全面性发作),有时伴有意识丧失和尿便失禁,中国约有900万癫痫患者,其中约60%受到部分发作性癫痫的影响,而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。  适应症:我国批准

  • Nivolumab纳武单抗治疗霍奇金淋巴瘤疗效和安全性如何?

      美国食品药品监督管理局批准批准nivolumab(由Bristol-Myers
    Squibb销售的Opdivo)用于治疗自体造血干细胞移植后复发或扩散的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者(HSCT)。  该批准是基于在复发或难治性cHL成年患者两项单臂、多中心的nivolumab试验。  该试验是在先前用自体HSCT和移植后brentuximab
    vedotin治疗的95名患者中进行并评估功效。患者有中位数为5个的系统治疗方案(范围:3,15),接受中位数为17个剂量的nivolumab(范围:3,48)。单药nivolumab产生65%ORR(95%CI:55%,75%),其中58%患者症状部分缓解和7%患者症

  • 欧狄沃+易普利姆玛治疗转移性非小细胞肺癌疗效如何?欧狄沃在中国适应症是什么?

      近日,美国FDA已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)3mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(通用名:ipilimumab,易普利姆玛)1mg/kg组合疗法,用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。  此次批准,基于III期CheckMate-227试验的第1a部分(Part
    1a)结果。这是一项全球性、多部分、开放标签、随机试验,在先前未接受过化疗(化疗初治)的IV期或复发性NSCLC患者中开展。该研究包括2个部分:  (1)第一部分:1a部分比较Opdivo(3mg/kg)联合Yervo

  • 克唑替尼用法用量和疗效,医保后价格

      克唑替尼国内上市时间是什么时候?克唑替尼在国内获批上市时间是2013年1月22日,克唑替尼国内获批的适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。  克唑替尼是第一个上市的ALK阳性小分子酪氨酸酶抑制剂,适应症为针对ALK阳性的晚期和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。它的作用靶点除了ALK以外,还针对ROS1以及MET。易位可促使ALK
    基因引起致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白形成可引起基因表达和信号的激活和失调,进而促使表达这些蛋白的肿瘤细胞增殖和存活。克唑替尼在肿瘤细胞株中对ALK、ROS1和c-Met在细胞水平检测的

  • 欧狄沃纳武利尤单抗慈善援助方案

      低收入患者:  经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者,经项目办审核通过后,可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品,获得最多4个周期的药品援助。  每个周期的援助方案:  经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者,在连续接受6次欧狄沃®治疗后(单次欧狄沃®使用剂量为3mg/kg,每两周一次,需在3个月完成),经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展,并经项目办审核通过后,可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。  *对于确诊为非小细胞肺癌前已持有“低保证”的贫困患者

  • 欧狄沃(纳武利尤单抗)中国上市丨医保丨价格

      2018年6月Opdivo(欧狄沃)在中国上市,成为中国市场首个获批的免疫肿瘤(I-O)治疗药物。  2020年3月,国家药品监督管理局(NMPA)批准Opdivo,用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准,也是继非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)之后,Opdivo(欧狄沃)在中国获批的第三个适应症。  此次批准基于多中心3期ATTRACTION-2研究的数据。该研究入组人群均为东亚(包括中国台湾、日本和韩国)患者,旨在评估Opdivo治疗不可切除、经治晚

  • Tafinlar+Mekinist组合有哪些适应症?在国内上市了吗?

      全球每年确诊大约28.5万例黑色素瘤新病例(0-IV期),其中大约一半携带BRAF突变,基因检测可以确定肿瘤中是否存在BRAF突变。黑色素瘤分期的一个方法是根据其转移的程度。在III期黑色素瘤中,肿瘤已经扩散到局部淋巴结,复发或转移的风险更高。  Tafinlar和Mekinist均为靶向抗癌药物,分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2,该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。目前,

  • 治疗黑色素瘤的达拉菲尼和曲美替尼在国内纳入医保了吗?价格高吗?

      BRAF是一种原癌基因,约8%的肿瘤发生BRAF突变,BRAF V600E突变占多数,主要存在于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。  达拉菲尼(Dabrafenib,商品名Tafinla),是一种治疗与BRAF基因突变相关的癌症的药物。2013年5月,美国FDA最初批准达拉菲尼作为单药治疗的患者BRAF
    V600E突变阳性的晚期黑色素瘤,2013年8月批准在欧盟使用。  曲美替尼(trametinib,商品名Mekinist)是抗癌药。它是具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2。2013年5月,曲美替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准为单药治疗V600E突变型转移性黑色素瘤患

  • 达拉菲尼治疗黑色素瘤比达卡巴嗪有效果

      在控制已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤方面,达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)比抗癌药物达卡巴嗪更有效。这是基于一项涉及250名患者的主要研究,该研究测量了患者生存多久直至疾病恶化。服用达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)的患者在病情恶化之前平均生活6.9个月,而接受达卡巴嗪的患者则为2.7个月。  达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)与曲美替尼联合使用时,另外两项关于黑色素瘤的研究已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除。在一项研究中,423例患者接受了联合治疗或单独使用Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)。接受

  • Ibrance帕博西林治疗乳腺癌的副作用及处理方式

      Ibrance帕博西尼胶囊是治疗乳腺癌的新药物,主要具有CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长,一般都是与来曲唑联合使用。  Ibrance帕博西尼胶囊(Palbociclib/爱博新)临床治疗效果  (1)一项3期试验显示:接受Ibrance帕博西尼胶囊(Palbociclib/爱博新)与阿斯利康氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者的中位无进展生存期为9.2个月。而以氟维司群加安慰剂治疗的患者的中位无进展生存期为3.8个月。证明帕博西尼治疗效果显著。  (2)据加州大学洛杉矶分校肿瘤学家RichardFinn一项报告,对于治

  • 帕博西林仿制药价格和购买方式

      IBRANCE帕博西林可以治疗癌细胞为激素受体阳性(HR阳性)和人类表皮生长因子受体2阴性(HER2阴性)的晚期或转移性乳腺癌。帕博西林属于一类被称为CDK4
    / 6抑制剂的药物,可以破坏癌细胞的增殖。  IBRANCE(palbociclib)是一种口服胶囊,21天一个疗程,推荐开始剂量:125 mg每天一次与食物服用21天,接着停药7天。  确定类型是乳腺癌治疗的基础,不同类型的乳腺癌治疗方法不同。  Palbociclib通常具有良好的耐受性,最常见的副作用包括降低白细胞计数(需要监测),疲劳和全身胃障碍。  据海得康医学顾问了解到,帕博西林仿制

  • Opdivo欧狄沃联合易普利姆玛一线治疗肾细胞癌效果优于舒尼替尼!

      近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上百时美施贵宝(BMS)公布了Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新结果(4年数据)。数据显示,在整个研究群体中,接受OY组合治疗的患者中,有超过一半在4年后仍然存活。  此次更新结果,代表了一线RCC任何免疫组合疗法的最长时间。数据继续证明,与靶向抗癌药Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Opdivo+Yervoy免疫组合疗法一线治疗具有长期的生存受益和持久缓解。  CheckMate-21

  • 中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药物欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获批

      欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后,中国首个免疫肿瘤(I-O)药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。  此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究,这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗Ⅲ期临床试验,研究纳入人群均为东亚(包括中国台湾、日本和韩国)患者,旨在评估欧狄沃治疗不可切除、经治晚期或复发性胃及胃食管连接部腺癌的有效性及安全性。结果显示,

  • 劳拉替尼治疗ROS1阳性肺癌效果好,同时能有效控制脑转移,在大陆上市了吗?

      劳拉替尼(Lorlatinib)是一种ROS1、ALK双靶点抑制剂。目前已获批用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的临床治疗。  2018年世界肺癌大会(WCLC)报道了劳拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床亚组分析,试验包括13例没有接受过克唑替尼治疗的患者,结果显示,劳拉替尼治疗未接受克唑替尼治疗的患者客观缓解率(ORR)达到61.5%,其中1例完全缓解,7例部分缓解,中位无进展生存期(PFS)为21个月。  在此队列中,劳拉替尼对脑转移控制效果很好,有颅内转移的患者有效率为66.7%。  近期,LUNG CANCER刊登了一篇文章报道了劳拉替尼对

  • 长效基础胰岛素来优时治疗2型糖尿病的优势

      中国是糖尿病大国,成人糖尿病患者数达1.29亿,高居世界首位。患者糖尿病的知晓率、治疗率和控制率均不足50%,整体控制水平不容乐观。  今年9月2日,赛诺菲宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂(规格:1.5ml:450单位/预填充式注射笔
    )(注册商标:来优时®,Toujeo®),用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。  该产品的独特缓释机制使其皮下注射后胰岛素释放更加缓慢和稳定,为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制,更放心的起始调量体验,更灵活的注射时间窗。  此次产品在中

  • Imfinzi(德瓦鲁单抗)一线治疗小细胞肺癌,德瓦鲁单抗价格

      Imfinzi(德瓦鲁单抗)已获欧盟批准,用于成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)与多种化疗药物,依托泊苷加卡铂或顺铂联合治疗的一线治疗。  ES-SCLC是一种高度侵袭性,快速增长的肺癌形式,尽管对化学疗法有最初反应,但通常会复发,这突出表明了对新治疗方法的迫切需求。  在CASPIAN
    III期临床试验中,Imfinzi联合化疗在一线治疗中显示出显着的总体生存(OS)获益(13.0个月与单独化疗的10.3个月相比),以及客观缓解率的提高(68%相比58%)。  西班牙马德里多塞德·奥克伯尔大学大学医院和该试验的首席研究员指出,Imfinzi的

  • 降糖药度拉糖肽已在中国上市,度拉糖肽的作用功效

      中国是个糖尿病大国,2型糖尿病患病率高达10.9%,市场上虽然有很多降糖药物,但有些患者口服降糖药治疗后失效,胰岛素治疗又不耐受,有低血糖的现象,造成中国糖尿病患者血糖达标率低,而且一旦血糖控制不好,糖尿病血管并发症发生比例就高,严重影响了患者的生活质量。  有一种降糖药GLP-1受体激动剂,它是一类通过激动GLP-1受体而发挥降糖作用的新型药物,它是以葡萄糖浓度依赖的方式增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,并能延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量。它就是由礼来(中国)医药公司最新研制的“度拉糖肽”也

  • Gavreto治疗RET融合阳性肺癌有效,获美国FDA批准

      近日美国FDA宣布批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto(pralsetinib),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。  这一天,美国FDA还受理了Gavreto治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的新药申请(NDA)。  Gavreto规格为100mg片剂,建议的起始剂量为每天一次400mg。  Gavreto是唯一一个每日口服一次的RET靶向疗法,在RET融合阳性NSCLC患者中显示出持久的疗效和高完全缓解率。该批准基于I/II期ARROW研究的肿瘤缓解数据,结果显示,无论RET融合伴侣如何或

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