新特药资讯
  • 新药somatrogon治疗儿童生长激素缺乏症,改善治疗负担

      儿童GHD是一种严重的罕见疾病,由垂体分泌的生长激素不足引起。GHD患儿不仅身材矮小,而且还存在代谢异常、心理社会挑战、认知缺陷和生活质量差等问题。  辉瑞与OPKO
    Health公司近日联合公布了评估每周一次长效人生长激素somatrogon治疗生长激素缺乏症(GHD)儿童3期临床研究C0311002的阳性顶线结果。该研究在3岁至18岁以下GHD儿童患者中开展,结果显示,与每天注射一次的人生长激素Genotropin(somatropin)相比,每周注射一次somatrogon达到了改善治疗负担的主要终点。  somatrogon是一种新分子实体,含有人生长激素的天然序列

  • 乙肝案例丨乙肝就这样治愈了?

      来自新疆的吴大哥,确诊乙肝已经很长时间了,光吃药就已经服用了十几年了,之前一直用的恩替卡韦分散片,虽然病毒量一直是阴性,但是乙肝表面抗原始终是阳性,也是最佳的治疗结果。  还记得吴大哥是2018年12月份的时候在网上搜到并联系的我们,当时的表面抗原还是能检测到,一直是弱阳性很久了没有变化,所以看到TAF上市的消息找到了我们。通过海外医疗服务,联系到了印度FORTIS医院医生咨询并取得了医生的书面诊疗建议,并在医院下属药房邮购了印度迈兰制药生产的授权TAF,从2019年初开始舍弃了原先服用的恩替卡韦,转而服用印度版

  • 阿普斯特治疗银屑病有哪些优点?

      与苏金单抗、修美乐、恩利等生物制剂或其他治疗银屑病和银屑病关节炎的传统治疗药物相比,阿普斯特的明显优势在于:  (1)选择性好,适用广泛  作为磷酸二酯酶-4(PDE-4)的选择性抑制剂,对银屑病和关节病性银屑病均有效,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体均可服用。  (2)口服给药,服用方便  作为小分子化合物,口服给药,携带便利,方便患者用药,避免了注射给药带来的皮肤刺激等不良反应, 无需经常监测实验室指标。  (3)单一给药,疗效确切  单一给药,并且疗效不劣于苏金单抗、阿达木单抗

  • 阿普斯特治疗斑块型银屑病患者效果如何?阿普斯特有仿制药吗?

      2015年,在美国旧金山举行的第73届美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了银屑病重磅口服药物阿普斯特的最新临床数据。  该研究在250例既往未接受任何生物制剂治疗的中度至重度斑块型银屑病患者中开展,评估了口服阿普斯特(30mg,每日2次)和每周一次皮下注射恩利(50mg)相对于安慰剂的疗效。数据显示,采用银屑病面积及严重程度指数-75(PASI-75)评估,在研究的16周,阿普斯特治疗组(n=33/83,40%)和恩利治疗组(n=40/83,48%)与安慰剂组(n=10/84,12%)相比均表现出统计学意义的显著改善(P<0.0001)。  事后研究分析显示:在研

  • 阿普斯特治疗银屑病关节炎患者效果怎么样?

      阿普斯特是一种新型口服、小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。阿普斯特可抑制PDE4活性,提高细胞内环磷酸腺苷水平,进一步调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达,最终抑制炎症反应。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。  在银屑病关节炎患者中的临床试验  在3 项多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床研究(研究PSA-1,PSA-2,PSA-3) 中评价本品的安全性和有效性。共有1493 例PSA
    成年患者参与研究,患者诊断为PSA 至少6 个月。  3 个试验中,患者随机接

  • 阿普斯特说明书丨用药方式丨不良反应丨注意事项

      银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复发倾向,有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主,对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑,鳞屑为主,全身均可发病,以头皮,四肢伸侧较为常见,多在冬季加重。  银屑病的病因  有关本病的病因虽然进行过许多研究,但至今尚不十分清楚。目前认为,本病的发生不是单一的原因,可能涉及多方面。  1.遗传  2.感染  3.免疫异常  4.内分泌因素  5.其他精神因素等  银屑病的治疗  本病目前尚无特效疗法,但并非不治之症。适当的对症治疗可

  • 达洛鲁胺能够延长非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存时间

      达洛鲁胺是(Darolutamide,商品名:Nubeqa)是一种雄激素受体抑制剂。2019 年 7 月 30 日,美国 FDA
    批准达洛鲁胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。  达洛鲁胺批准是基于一项多中心、双盲、安慰剂对照三期ARAMIS临床试验研究。该试验纳入了1509 例 NM-CRPC
    患者。患者被随机分为两组,试验组入组955例患者,服用达洛鲁胺600mg/次,2
    次/天;安慰剂组入组554例患者。所有患者同时接受一种促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或先前已切除双侧睾丸。  2019 年 3 月,Fizazi Karim 等研究者在 NEJM 上发表了

  • 恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果,印度有仿制药吗?

      辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期PROSPER研究总生存期(OS)分析的最终结果。数据同时发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)并在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。  安可坦Xtandi于2012年上市,截至目前,已获批3个治疗适应症,分别为:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC,2012年8月)、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC,2018年7月)、转移性去势

  • 阿帕鲁胺+雄激素剥夺疗法可以改善前列腺癌患者的生存吗?

      阿帕鲁胺是一种雄激素受体的配体结合域抑制剂。目前,对于转移性去势敏感性前列腺癌患者,尚不确定与安慰剂+雄激素剥夺疗法相比,阿帕鲁胺+雄激素剥夺疗法是否可以延长放射学无进展生存和总生存。  TITAN试验是一项双盲、3期试验,纳入了转移性去势敏感性前列腺癌患者,患者被随机分配接受雄激素剥夺疗法+阿帕鲁胺(每天240
    mg)或雄激素剥夺疗法+安慰剂治疗。  允许患者之前接受过局限性疾病的治疗和多西他赛治疗。主要终点是放射学无进展生存和总生存。  共有525例患者接受阿帕鲁胺+雄激素剥夺疗法治疗,527例患者接受安慰剂

  • 阿帕鲁胺用于转移性去势抵抗性前列腺癌效果怎么样?上市了吗?

      Erleada(Apalutamide,阿帕鲁胺)是二代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,已在美国已获批适应症用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌。  近日,《Clinical Cancer
    Research》上发表了评估阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松(AA-P)用于转移性CRPC(mCRPC)患者中的药代动力学、安全性和抗肿瘤活性的临床试验结果。  该试验是一项多中心、开放标签的Ib期药物相互作用性研究,招募了57位mCRPC患者,从第一疗程的第一天(C1D1)起,每日予以1000mg醋酸阿比特龙+10mg泼尼松,并从C1D8起,每日加用240mg阿帕鲁

  • Alkeran马法兰适应症,用法用量,注意事项,不良反应说明书

      药品名称:Alkeran(马法兰)  药品别名:左旋苯丙氨酸氮芥  英文名:Alkeran  研发公司:Aspen制药  【功能与主治】   Alkeran(马法兰)本品可用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效,偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。  【型号与规格】  剂型:片剂。2mg*25片/瓶  【用法

  • 度拉糖肽Trulicity说明书丨用法剂量丨规格丨注意事项丨不良反应

      【度拉糖肽Trulicity适应证和用途】  TRULICITY™是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂适用为辅助饮食和锻炼改善有2型糖尿病成年中血糖控制。  使用限制:  ⑴ 不建议作为对饮食和锻炼控制欠佳患者一线治疗。  ⑵ 未曾在有胰腺炎病史患者中研究。考虑另外抗糖尿病治疗。  ⑶ 不是为1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。  ⑷ 不是为有预先存在严重胃肠道疾病患者。  ⑸ 未曾研究与基础胰岛素联用。  【度拉糖肽Trulicity剂量和给药方法】  ⑴ 在给药天任何时间给予每周1次。  ⑵ 在腹部,大腿,或上臂皮下注

  • 长期使用度拉糖肽(dulaglutide)治疗能减少2型糖尿病患者认知障碍发生!

      近日,Lancet
    Neurol发表的REWIND试验最新结果显示,长期使用度拉糖肽(dulaglutide)治疗能减少2型糖尿病患者认知障碍的发生。  度拉糖肽(dulaglutide),商品名:Trulicity(度易达®),是礼来旗下的一款糖尿病明星产品。与利拉鲁肽、司美鲁肽同属GLP1-RA类降糖药。通过激动GLP-1受体,度拉糖肽可通过多种途径,包括促进胰岛素分泌,减少胰高血糖素分泌,降低食欲,延缓胃排空等多种途径,同时降低空腹血糖与餐后血糖,并显著降低患者的糖化血红蛋白。  度拉糖肽的上市历程:  2014年,度拉糖肽获美国FDA批准上市,用

  • 治疗2型糖尿病Trulicity度拉鲁肽依从性和持久性优于索马鲁肽或艾塞那肽

      在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学会议上公布了一项最新现实世界研究数据显示,在新接受GLP-1受体激动剂(RA)治疗的2型糖尿病患者中,与每周注射一次semaglutide(索马鲁肽)或exenatide(艾塞那肽)相比,Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)具有显著更高的依从性和更长的持久性。  这项真实世界研究是一项回顾性、真实世界、观察性研究,使用了美国HealthCore综合研究数据库(HIRD)在2017年8月至2019年6月期间的数据。主要目的是在启动每周一次GLP-1
    RA药物治疗的2型糖尿病患者中比较治疗6个月期间的治疗依从性和持久性,包括

  • 曲美替尼+达拉菲尼联合治疗非小细胞肺癌效果好不好?

      达拉菲尼(dabrafenib)和曲美替尼(trametinib)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合用于治疗BRAF
    V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。  这是FDA批准用于治疗该类疾病的首款特异性联合疗法,在临床试验过程中就受到了广泛关注,并收获了FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。  肺癌里BRAF基因突变频率为3-5%,在吸烟的肺腺癌里较为常见。肺腺癌里BRAF基因V600E占了50%左右。  达拉菲尼、曲美替尼最初是用于治疗肿瘤组织内存在BRAF
    V600E、V600K基因突变的转移性或手术不可切除性黑色素瘤的靶向药物。这两款药物的组

  • 达拉菲尼+曲美替尼显著改善黑色素瘤患者长期的生存率!国内上市了吗?

      黑色素瘤一般指恶性黑色素瘤,是皮肤恶性黑色素瘤的一种,与皮肤鳞状细胞癌及皮肤基底细胞癌共同组成最常见的皮肤三大恶性肿瘤。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。  根据一项5年临床分析的结果,Tafinlar(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)联合使用能显著改变BRAF V600E /
    K突变型黑色素瘤患者的切除术后的无复发生存率(RFS),其中三名患者甚至高于50%。  这项研究数据来自于在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出的COMBI-AD第三阶段试验。  共有870名患者参与该实验,皆为BRAF V600E或BRAF
    V600K

  • 曲美替尼的规格,如何服用?需要注意哪些事项?常见副作用?

      该如何服用这种药物?  开始用MEKINIST治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。  MEKINIST的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。  餐前至少1小时和餐后至少2小时服用MEKINIST。  剂型和规格片:0.5mg,1mg,和2mg。  使用时需要注意的事项有哪些?  新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。  出血:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和

  • 达拉菲尼和曲美替尼联合治疗甲状腺癌的效果与副作用,达拉菲尼印度有仿制药吗?

      Tafinlar(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。  甲状腺未分化癌是一种罕见的,但侵略性强的疾病。美国国立卫生研究院估计,今年美国将有近54,000人患上甲状腺癌,其中2000多人将死于甲状腺癌。  批准是基于一项九队列、非随机试验BRF117019(NCT02034110):招募患有BRAF
    V600E突变的罕见癌症患者,23例可评价疗效的ATC患者的总有效率为61%。完全和部分反应率分别为4%和57%。64%的患者反应持续时间至少为6个月。推荐剂量为每日口服两次150
    mg达拉菲尼,每日口服

  • 乐伐替尼不同适应症服用剂量不同,乐伐替尼仿制药如何购买?

      乐伐替尼是血管内皮生长因子受体 1‒3(VEGFR 1-3)、成纤细胞生长因子受体 1-4(FGFR
    1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂,目前已经获得 FDA 批准用于治疗分化型甲状腺癌和晚期肾细胞癌。
    新数据显示,乐伐替尼一线治疗 uHCC,在 OS 方面非劣效于索拉非尼,在亚太人群中一线乐伐替尼治疗肝癌 OS 获益优于索拉非尼,作为 uHCC
    的一线治疗方案乐伐替尼的 PFS、TTP 和 ORR 显著优于索拉非尼 。  推荐剂量:  1、甲状腺癌(DTC):每日24mg,口服,每日一次;  2、肾细胞癌(R

  • 银屑病使用托法替布疗效好吗?托法替布仿制药可以不出国代购吗?

      在一项研究中(3阶段、随机、多中心、双模拟、安慰剂对照、12周、非劣效性试验),研究人员对银屑病患者人群接受托法替尼和高剂量的依那西普或安慰剂的效果进行了比较,发现托法替尼和依那西普治疗中重度斑块型银屑病。  研究招募了1106名符合条件的成年慢性斑块型银屑病患者,随机分配到四个处理组(330例接受托法替尼5毫克每日两次,332例接受托法替尼10毫克每日两次,336例接受依那西普50mg每周2次,108例接受安慰剂治疗)。在第12周时,PASI75应答的患者为329例托法替尼5毫克组中的130(39.5%)例,托法替尼10毫克组中330例患者

联系我们 / CONTACT US
更多
1
更多
1

扫描二维码

关注微信公众号

1
更多
1

扫描二维码

访问手机站

本站已支持IPv6
seo seo