Darzalex
Faspro是达雷妥尤单抗（Darzalex，兆珂®）的一种皮下注射（SC）制剂。Darzalex是全球首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物，是美国FDA批准的第一个治疗多发性骨髓瘤（MM）的单克隆抗体药物，其静脉制剂（IV）于2015年上市，目前已成为临床治疗MM的骨干疗法，广泛用于一线、二线、多线治疗。　　Darzalex皮下制剂（SC）于今年5月、6月获得美国（商品名：Darzalex Faspro）、欧盟（商品名：Darzalex
SC）批准上市。SC制剂以固定剂量、皮下注射给药，仅需3-5分钟即可完成。　　在中国，Darzalex（兆珂®，达雷妥尤单抗

　　欧盟委员会（EC）近日批准靶向抗癌药奥拉帕利片新的适应症：用于治疗接受先前疗法（包括一种新型激素疗法）但病情进展、携带乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。　　该批准基于III期PROfound试验的亚组分析结果。该研究是评估一种靶向药物在生物标志物选择的前列腺癌患者群体中获得阳性结果的首个III期研究。　　亚组分析结果显示，与标准护理药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone
acetate，醋酸阿比特龙）相比，Lynparza在BRCA1/2突变的mCRPC患者中显著改善了放射学

　　血糖显著升高可以出现糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等急性并发症，久病还可引起血管与神经病变，从而造成心、脑、肾、眼、神经、皮肤等多脏器组织损害，影响患者的生活质量，甚至导致寿命减短，应积极预防和治疗。　　糖尿病的治疗方法　　一般治疗　　1．教育　　要教育糖尿病患者懂得糖尿病的基本知识，树立战胜疾病的信心，如何控制糖尿病，控制好糖尿病对健康的益处。根据每个糖尿病患者的病情特点制定恰当的治疗方案。　　2．自我监测血糖　　随着小型快捷血糖测定仪的逐步普及，病人可以根据血糖水平随时调整降血糖药物的剂量。

　　维奈托克 (Venetoclax)
，是由艾伯维和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，曾获FDA授予多项突破性疗法认定。于2016年4月11日获准上市。目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病：　　（1）成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；　　（2）小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；　　（3）联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)；　　2020年1月12日，艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物维奈托克（venetoclax）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市

　　色瑞替尼是一种靶向ALK融合蛋白、胰岛素样生长因子受体（IGF-1R）、胰岛素受体（InsR）和ROS1的激酶抑制剂，对ALK活性最强。Ceritinib可抑制ALK的自身磷酸化，在体外和体内都能抑制ALK依赖癌细胞的增殖。　　【适应症】　　适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、对克唑替尼进展或不能耐受的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。　　【规格】　　150mg*70粒 胶囊　　【用法用量】　　每天1次，750mg（5粒）。空腹口服，口服直至疾病进展或不可耐受。与克唑替尼一样，服药期间不能饮用葡萄汁和柚子汁。　　【不良反应】　　最常见不良

　　色瑞替尼(ceritinib)是二代靶向药物，是第二代ALK抑制剂，该药是由诺华制药研发，色瑞替尼(赞可达)是一种激酶抑制剂。在或生化或细胞学分析鉴定在临床相关浓度spexib抑制的靶点
是包括ALK，胰岛素-样生长因子受体(IGF-1R)，胰岛素受体(InsR)，和ROS1。　　色瑞替尼(赞可达)抑制ALK的自身磷酸化，ALK-介导下游信号蛋白的磷酸化，和在体外和体内分析中ALK-依赖癌细胞的增殖。色瑞替尼(赞可达)抑制表达EML4-ALK和NPM-ALK
融合蛋白细胞株在体外的增殖和在小鼠和大鼠中显示剂量依赖地抑制EML4-ALK-阳性NSCLC异种移植瘤的生长。在携带证

　　色瑞替尼是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。　　该药因对肿瘤的高反应率及持续应答于2014年经美国FDA加速批准上市。而在中国也已经上市。因为价格的原因，患者用的最多的属于在印度色瑞替尼，目前也是选择最多的版本，主要是在性价比上，具有非常大的优势。　　色瑞替尼规格为150mg/粒。建议患者每日空腹口服一次(750mg)，进食后2小时内不建议服用该药。该药不适用于肝功能严重异常的患者。若期间漏服药物后，应及时补服;但距离下

　　3%~7% 的NSCLC 患者基因突变类型是ALK 融合，临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者，通常与 EGFR 或KRAS
突变的发生互相排斥。2014年4月29日，FDA批准了抗癌药Ceritinib(色瑞替尼)，用于经crizotinib治疗后病情恶化或对crizotinib不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。　　在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中，研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组（培美曲塞或多西他赛单药化疗）。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗（

　　目前2代TKI有色瑞替尼、阿来替尼和布加替尼，它们常用于克唑替尼耐药后的治疗。那么，我们来看一项MAIC研究对比它们的效果。　　该分析是基于ALTA试验（作为布加替尼疗效数据），和ASCEND-1、ASCEND-2试验（作为色瑞替尼疗效数据），以及NP28761
和NP28763试验（作为阿来替尼疗效数据）的研究结果。MAIC研究对各项试验参数进行了调整，以增加不同研究之间的可比性。　　布加替尼与色瑞替尼：　　ALTA对比ASCEND-1，ORR方面，布加替尼(调整前55%，调整后53%)与色瑞替尼相似(56%)；中位PFS方面，布加替尼(调整前15.6个月，调整后15.7个

　　ALK基因融合突变一直被称为非小细胞肺癌（NSCLC）的“钻石突变”，顾名思义，靶向治疗有效率高，有效时间长。截止目前，全球共有5种ALK靶向药已经上市，包括克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、劳拉替尼。　　一线布加替尼完胜克唑替尼　　在2019年度欧洲肿瘤内科学学会-亚洲年会（EMSO-ASIA）在新加坡举行，来自美国科罗拉多大学的Ross
Camidge教授在大会上报告了Brigatinib（布加替尼）
ALTA-1L三期临床研究的最新数据，研究效果再次凸显布加替尼的卓越疗效。ALTA-1L研究是一项全球多中心、开放、随机对照研究，旨在比较布

　　研究人员将707名晚期肝癌患者按2比1的比例进行了随机分组，让他们接受卡博替尼（XL184）或安慰剂。参与者之前已经接受过索拉非尼的治疗、一次或更多的全身治疗，但是疾病仍然没有得到控制。试验表明卡博替尼的总体存活率明显高于安慰剂。研究人员发现，卡博替尼和安慰剂的总生存期中位数分别为10.2个月和8.0个月。卡博替尼和安慰剂组无进展生存期中位数分别为5.2个月和1.9个月。　　卡博替尼组和安慰剂组分别有68%和36%的患者出现3级或4级不良事件。常见的副作用是手足综合征、高血压、天冬氨酸氨基转移酶水平升高、疲劳和腹泻。　　卡

　　卡博替尼，俗称XL184，是一个多靶点的广谱抗癌药，自2012年起在美国上市，当时被FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌。
2016年，该药物也被批准用于晚期抗血管生成治疗之后的晚期肾细胞癌（RCC）患者,适应证后来扩展为一线治疗晚期RCC患者。　　此次卡博替尼在HCC上的获批是基于III期临床试验CELESTIAL研究的结果，该试验最初在2018年胃肠道癌症研讨会(GICS)上发布，随后发表在新英格兰医学杂志上。　　该研究入组707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者，按照2：1的比例随机接受卡博替尼治疗（60
mg，口服，每日1次）(n=470)

　　恩扎卢胺（enzalutamide，Xtandi）是一种雄激素受体信号传导抑制剂，可直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用：（1）抑制雄激素结合--雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活；（2）防止核移位--AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤；（3）削弱DNA结合--AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。　　Xtandi最早于2012年8月被FDA被批准用于治疗曾经接受过多西他赛、紫杉醇治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），2014年又被批准用于未接受过化疗的mCRPC。2018年7月，该药被FDA批准用于治疗非转

　　前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型，大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌，2018年全球大约有130万例新确诊患者。在中国，前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症，发病率大约为9.8/10万人。　　恩杂鲁胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。　　2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一，恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。　　恩杂鲁胺目前几乎可应用于前列腺癌各个阶段，如化疗前晚期患者，可

　　恩杂鲁胺在试验中已显示可提高生存率，并已获准用于未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。同时，氟他胺是一种非甾体类口服抗雄激素药，在比卡鲁胺批准之前被普遍使用。　　未接受过化疗的mCRPC：恩杂鲁胺VS安慰剂　　本研究入组1717例(统计数据1715例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组(N=871，160mg，每天一次)和安慰剂组(N=844)。试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为17.5个月
VS 安慰剂组4.6个月，恩杂鲁胺组中位总生存期35.3个月 VS
安慰剂组31.3个月(2014年6月更新数据)。试验期间

　　ASCO 大会公布卡博替尼联合阿替利珠单抗有望克服免疫治疗耐药NSCLC　　本研究(COSMIC-021)是一项多中心、临床Ib期研究，本研究联合卡博替尼主要是利用其抗血管生成的作用来辅助抗癌。因此，本研究的目的在于评估卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗NSCLC免疫耐药的转移性非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。　　研究共纳入30例晚期NSCLC患者，这30例患者接受免疫治疗的中位持续时间为4.8个月。但是这30例患者中，有50%（15例）患者对免疫治疗不耐受。这类不耐受的患者接受了卡博替尼联合阿替利珠单抗的治疗方案。　　结果显示患者治疗后的客观缓

　　卡博替尼（Cabozanix）是一个多靶点的广谱抗癌药。目前研究发现卡博替尼能抑制的靶点包括：MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。由于抗癌靶点多，卡博替尼已被广泛用于肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中，当然也包括我们今天要说的非小细胞肺癌。也正因为卡博替尼（Cabozanix）广谱抗癌的特性，卡博替尼曾被称之为靶向药中的“万金油”，具有广谱抗癌能力。　　卡博替尼，俗称XL184，是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，由于抗癌靶点多，因此对多种肿瘤均有显著

　　在前列腺疾病中，前列腺癌危害性极大，严重威胁到男性健康和生活质量。在我国，前列腺癌的发病率也在上升，由于前列腺癌症状隐蔽，初诊时中晚期患者居多，发生局部进展或远处转移。　　雄激素刺激前列腺癌细胞生长，体内主要的雄激素是睾丸激素和二氢睾丸激素。大多数雄激素是由睾丸产生的，但是肾上腺以及前列腺癌细胞本身也可以产生大量的雄激素。　　通过药物可以降低雄激素水平或阻止它们进入前列腺癌细胞通常会使前列腺癌缩小或生长缓慢，这种治疗前列腺癌的方法叫做激素疗法，或者雄激素抑制疗法。目的是降低体内的雄性激素水平

　　恩杂鲁胺于2012年在美国上市，先后获批用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。随后于2019年11月在我国上市，用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的成年患者。　　2020年10月27日，《Oncive》发表了一篇关于恩杂鲁胺的文章，阐述了无论基线前列腺特异性抗原水平如何，在患有转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性中，将恩杂鲁胺加到雄激素剥夺疗法（ADT）中，均改善了放射学无进展生存期（rPFS）。　　——ARCHES临床试验

　　恩杂鲁胺是阿比特龙后第二个获得审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。临床试验已经显示，恩杂鲁胺可以非常有效的降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险，可以有效的延后展开化疗的时间。即使是在阿比特龙耐药后，大部分的患者依然可以通过服用恩杂鲁胺获得良好的治疗效果，有效的延长前列腺癌症患者的生存期。　　恩杂鲁胺，英文名为Enzalutamide，商品名Xtandi。恩杂鲁胺用于治疗转移性趋势抵抗性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌，能够有效的提高前列腺癌症患者生存率。　　恩杂鲁胺目前未在国内上市。据了