奥拉帕利Lynparza治疗BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌，中国已上市纳入医保

　　欧盟委员会（EC）近日批准靶向抗癌药奥拉帕利片新的适应症：用于治疗接受先前疗法（包括一种新型激素疗法）但病情进展、携带乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

　　该批准基于III期PROfound试验的亚组分析结果。该研究是评估一种靶向药物在生物标志物选择的前列腺癌患者群体中获得阳性结果的首个III期研究。

　　亚组分析结果显示，与标准护理药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龙）相比，Lynparza在BRCA1/2突变的mCRPC患者中显著改善了放射学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。具体数据为：在BRCA1/2突变的mCRPC患者中，与Xtandi或Zytiga相比，Lynparza：（1）将疾病进展或死亡风险降低了78%（HR=0.22，p＜0.0001）、rPFS显著延长（中位数：9.8个月 vs 3.0个月）；（2）将死亡风险降低37%（HR=0.63）、OS显著延长（中位数：20.1个月 vs 14.4个月）。

　　奥拉帕利是全球上市的第一个PARP抑制剂，截至目前，该药已被批准治疗4类癌症，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。

　　奥拉帕利今年5月获得美国FDA批准，用于治疗接受新型激素疗法（NHT）enzalutamide（恩杂鲁胺）或abiraterone（阿比特龙）治疗后病情进展、携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复基因突变（HRRm）的mCRPC患者。

　　在中国，Lynparza（利普卓）于2018年8月获批，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

　　2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次获批，用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，Lynparza（利普卓）成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。

　　2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。

　　海得康一站式海外就医服务、海外新特药咨询服务，帮助中国患者了解国际新药动态，详情请咨询海得康医学顾问电话：4000019769，或微信：15600654560。

　　奥拉帕利仿制药在孟加拉上市！由孟加拉比较权威的两大药厂生产——碧康和海湾制药。

　　由于不需要昂贵的研发费用，因此，奥拉帕利仿制药价格亲民。奥拉帕利仿制药需要在医生指导下服用。