Wyost (denosumab狄诺塞麦)说明书，禁忌症及注意事项，有哪些副作用？

　　Wyost 120 mg/1.7 mL (70 mg/mL) 注射液已获得FDA批准，可作为参考药物的互换品。该参考药物是一种人单克隆抗体，其设计目的是与破骨细胞激活剂RANKL蛋白结合（破骨细胞是参与分解骨组织的细胞）。在美国，Wyost适用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件（SREs）。它还用于治疗患有无法切除或可能需要手术切除的骨巨细胞瘤的成人和骨骼发育成熟的青少年，这些病症可能导致严重的健康问题。此外，Wyost也用于治疗对双膦酸盐治疗无反应的恶性肿瘤引起的高钙血症。

　　重要的安全信息摘要：

　　禁忌症：

　　低钙血症以及对狄诺塞麦产品有显著临床过敏反应的患者禁用。

　　警告和注意事项：

　　相同的活性成分：接受Wyost狄诺塞麦治疗的患者不应同时使用其他地诺塞麦产品。

　　过敏反应：使用Wyost狄诺塞麦可能引起过敏反应。如发生严重反应，请立即停止使用并就医。

　　低钙血症：狄诺塞麦产品可能导致严重的症状性低钙血症，甚至已有致死病例报告。在开始使用Wyost狄诺塞麦之前，应纠正低钙血症。治疗期间，尤其是前几周，应密切监测钙水平，并为所有患者充分补充钙和维生素D。

　　颌骨坏死（ONJ）：在接受狄诺塞麦产品的患者中已有报道。在开始Wyost狄诺塞麦治疗之前，应进行口腔检查。监测相关症状，并在治疗期间避免进行侵入性牙科手术。

　　非典型股骨骨折：对于出现大腿或腹股沟疼痛的患者，应评估以排除股骨骨折的可能性。

　　骨巨细胞瘤患者和骨骼生长患者停药后可能出现高钙血症：在停药后，应监测患者的高钙血症体征和症状，并根据临床情况采取适当处理措施。

　　停药后多发性椎体骨折（MVF）：当停止Wyost狄诺塞麦治疗时，应评估个体患者发生椎体骨折的风险。

　　胚胎-胎儿毒性：Wyost狄诺塞麦可能对胎儿造成伤害。应告知具有生育潜力的女性关于对胎儿的潜在风险，并在治疗期间采取有效的避孕措施。

　　不良反应：

　　Wyost狄诺塞麦治疗实体瘤骨转移时最常见的不良反应包括疲劳/虚弱、低磷血症和恶心。

　　治疗多发性骨髓瘤时最常见的不良反应包括腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、外周水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。

　　治疗骨巨细胞瘤时最常见的不良反应包括关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。

　　治疗恶性肿瘤引起的高钙血症时最常见的不良反应包括恶心、呼吸困难、食欲下降、头痛、外周水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。

　　在特定人群中的使用：

　　儿科患者：仅推荐用于治疗患有骨巨细胞瘤且骨骼发育成熟的青少年。对于肾功能损害的患者（肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析的患者），存在发生低钙血症的风险。在使用Wyost狄诺塞麦期间，应充分补充钙和维生素D以降低风险。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：图片如有侵权，请联系删除。本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】