艾滋病新药：每周一次口服 Islatravir 和 Lenacapavir 的联合治疗方案在第 24 周仍能保持病毒抑制

　　2024 年 3 月，在第 31 届逆转录病毒和机会性感染会议 (CROI) 的口头会议上，公布了 islatravir（一种在研核苷逆转录酶易位抑制剂）和 lenacapavir（一种一流的衣壳抑制剂）研究组合治疗艾滋病的效果数据。

　　24 周时，新的研究组合保持了较高的病毒抑制率 (94.2%)，该患者后来第 30 周时 islatravir 和 lenacapvir 受到抑制。

　　有效的抗病毒活性以及 islatravir 和 lenacapavir 的药代动力学特征支持它们作为研究中的每周一次口服组合方案的开发。每日单片口服疗法有助于改变艾滋病毒护理。

　　服用 Biktarvy （比克替拉韦 50 mg/恩曲他滨 200 mg/替诺福韦艾拉酚胺 25 mg 片剂，B/F/TAF）的病毒学抑制成人 (n=104) 被随机分配到按 1:1 的比例接受每周一次口服 islatravir 2 mg 和 lenacapavi 300 mg (n=52) 或继续每日口服 Biktarvy (n=52)。

　　主要终点结果（根据 FDA Snapshot 算法在第 24 周测量为 HIV-1 RNA ≥50 拷贝/mL (c/mL)）显示，接受 islatravir 和 lenacapavi 治疗的一名患者 (1.9%) 的病毒载量超过第 24 周时为 50 拷贝/mL；患者后来在第 30 周时抑制了 islatravir 和 lenacapavir。Biktarvy 组中没有患者在第 24 周时病毒载量超过 50 拷贝/mL。次要终点的结果，通过 HIV-1 个体的比例来衡量第 24 周时 RNA < 50 c/mL 表明，改用每周一次的 islatravir 和 lenacapvir 治疗或继续使用 Biktarvy 治疗的患者在第 24 周时均保持了相当高的 HIV 抑制率（94.2% vs. 94.2%）。

　　Islatravir 和 Lenacapavi 组报告的 1 级和 2 级治疗相关不良事件 (TRAE) 包括口干和恶心。 Biktarvy 组未报告 1 级和 2 级 TRAE。两组均未报告3 级或 4 级 TRAE。两名患者因不良事件而停用了伊斯拉曲韦和来那卡韦。此外，治疗组之间 CD4+ T 细胞计数或绝对淋巴细胞计数的变化没有差异。

　　Islatravir 单独使用或与 Lenacapavi 联合使用尚处于研究阶段，尚未在全球任何地方获得批准。 Islatravir 和 Lenacapavir 联合用药的安全性和有效性尚未确定。

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