NGENLA（somatrogon）治疗生长激素缺乏症有效且安全！

　　生长激素缺乏症（GHD）是一种特征为垂体前叶分泌生长激素不足的疾病。生长激素在儿童的生长发育以及维持肌肉、骨骼和脂肪组织的健康平衡中扮演着至关重要的角色。这种疾病的成因多样，可能是先天性的基因突变或大脑结构缺陷，也可能是后天因创伤、感染、放射治疗或肿瘤生长等因素导致的。有些病例甚至无法明确原因，被归类为特发性。

　　儿童生长激素缺乏症（pGHD）影响着大约每3,500至10,000名儿童中的一名，导致他们生长迟缓或受限。GHD的症状包括外表比实际年龄小、腹部脂肪堆积、头发稀疏、牙齿发育迟缓、指甲生长不良、面部骨骼发育延迟以及躯干肥胖等。对于儿童来说，pGHD会导致身材明显矮小，与同龄人相比存在显著的发育迟缓。

　　而NGENLA作为一种新型长效人类生长激素受体（GHR）激动剂，为GHD的治疗带来了新的希望。它通过结合并激活GHR，引发一系列信号转导事件，从而促进生长和新陈代谢的变化。这种结合激活了STAT5b信号通路，进而提高了胰岛素样生长因子（IGF-1）的血清浓度。GH和IGF-1在刺激体内生长和代谢功能方面发挥着至关重要的作用。

　　NGENLA的独特之处在于，它能够模仿内源性生长激素的作用，不仅促进线性生长，还能增强蛋白质合成并影响碳水化合物、脂质和矿物质的代谢。这为GHD患者提供了一种更为有效且安全的治疗选择。

　　FDA对NGENLA的批准基于一项严谨的多中心、随机、开放标签、主动对照Ⅲ期临床研究。该研究旨在比较每周一次的NGENLA给药与每日一次的GENOTROPIN（生长激素）给药的效果。共有224名未经治疗的GDH儿科患者参与了这项研究，他们被随机分配接受NGENLA治疗或生长激素治疗，治疗周期为52周。

　　研究结果显示，NGENLA治疗组的年化身高增长速度为10.1厘米/年，而接受生长激素治疗的患者为9.8厘米/年。这一结果成功证明了NGENLA与生长激素相比的非劣效性。更值得一提的是，NGENLA在研究过程中表现出了良好的耐受性，其安全性与生长激素相当。

　　在不良反应方面，最常见的是注射部位反应、鼻咽炎、头痛、发热、贫血、咳嗽、呕吐、甲状腺功能减退、腹痛、皮疹和口咽痛等。这些反应大多为轻度至中度，且在治疗过程中逐渐减轻或消失。

　　NGENLA作为一种新型长效人类生长激素受体激动剂，在治疗生长激素缺乏症方面展现出了巨大的潜力。其良好的耐受性和与生长激素相当的安全性使其成为未来GHD治疗领域的一颗璀璨明星。

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