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Velsipity获MHRA和NICE双重认可,为溃疡性结肠炎患者带来新希望!

时间:2024-03-14     作者:施文婧编辑   阅读

  Velsipity(etrasimod),一种每日一次的S1P受体调节剂,已获英国药品和保健品监管局(MHRA)正式批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的治疗。同时,该药物也受到了英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)的强烈推荐,特别适用于16岁及以上、对常规或生物治疗反应不佳、失去反应或不耐受的患者群体。

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  溃疡性结肠炎作为一种慢性免疫介导疾病,会导致结肠和直肠发炎,并伴随频繁腹泻、肠急迫、直肠出血、腹痛、疲劳、发热和贫血等一系列症状。对于许多患者而言,严重UC更是一个终身伴随的衰弱性疾病。

  在治疗机制上,Velsipity通过调控血液中免疫细胞的水平,有效减少结肠炎症,从而为患者带来了全新的治疗希望。

  值得一提的是,此次药物的授权得到了ELEVATEUC注册计划的积极结果的有力支持。该计划共纳入了743名16岁及以上的患者,他们或是因为标准治疗效果不佳,或是因为其他治疗无法耐受而参与其中。

  具体来说,ELEVATEUC52和ELEVATEUC12两项研究的汇总数据表明,在接受Velsipity治疗12周后,有高达26%的患者达到了临床缓解,而接受安慰剂治疗的患者中仅有11%达到这一标准。此外,另一项研究还评估了治疗的长期效果,结果显示,在52周的治疗周期结束时,Velsipity组中有32%的患者实现了临床缓解,相比之下,接受安慰剂的患者仅有7%达到了临床缓解。

  这些数据充分证明了Velsipity在治疗溃疡性结肠炎方面的显著疗效,为受此疾病困扰的患者提供了新的治疗选择。

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