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色瑞替尼使用说明丨用法用量,不良反应,注意事项时间:2020-10-28 色瑞替尼是一种靶向ALK融合蛋白、胰岛素样生长因子受体(IGF-1R)、胰岛素受体(InsR)和ROS1的激酶抑制剂,对ALK活性最强。Ceritinib可抑制ALK的自身磷酸化,在体外和体内都能抑制ALK依赖癌细胞的增殖。 【适应症】 适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、对克唑替尼进展或不能耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 【规格】 150mg*70粒 胶囊 【用法用量】 每天1次,750mg(5粒)。空腹口服,口服直至疾病进展或不可耐受。与克唑替尼一样,服药期间不能饮用葡萄汁和柚子汁。 【不良反应】 最常见不良反应包括腹泻、恶心、转氨酶升高、呕吐、腹痛、疲乏、食欲减退和便秘。 【注意事项】 1、严重和持续胃肠道毒性:38%患者由于发生腹泻恶心呕吐或腹痛需要调整剂量。如止吐药或止泻药无反应,应减低剂量。 2、肝毒性:Zykadia或有肝毒性,至少每月检查肝功。出现肝损伤时考虑暂停、减低剂量或永久终止Zykadia治疗。 3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:4%患者发生,诊断有治疗相关ILD/肺炎应永久终止Zykadia治疗。 4、QT间期延长:Zykadia可能导致QTc间期延长。要监视患者的心电图和电解质情况。若患者有充血性心衰,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在使用已知延长QTc间期药物的话,则不给药或减低剂量,或永久终止Zykadia治疗。 5、高血糖:Zykadia或致高血糖。监视血糖水平,并服用抗高血糖药物。如果无法控制血糖,考虑不给药或降低剂量,或永久终止Zykadia治疗。 6、心动过缓:Zykadia或致心动过缓,定期监视心率和血压,若无法控制,则不给药或降低剂量,或永久终止Zykadia治疗。 7、胚胎胎儿毒性:Zykadia可能危害胎儿,告知女性服药期间做好避孕措施。 【药物相互作用】 1、CYP3A抑制剂和诱导剂:使用本药时,应避免同服强CYP3A抑制剂或诱导剂,如果必须同时使用,应降低Zykadia剂量。 2、CYP3A和CYP2C9底物:使用本药时,应避免同服治疗指数(therapeutic indices)较窄的CYP3A和CYP2C9底物药物。 【特殊人群】 对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。 以上说明书内容仅供参考,不作为治疗标准,请遵医嘱! 据海得康医学顾问了解到,赛瑞替尼在印度已经上市。海得康提供全球最新上市药品的咨询,帮助中国患者了解国际新药动态,选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。海得康医学顾问电话:4000019769,或微信:15600654560。 |
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