首页 >> 疾病资讯 >>新特药资讯 >> 卡博替尼改善晚期肝细胞癌患者的生存时间!卡博替尼仿制药如何直邮?
详细内容

卡博替尼改善晚期肝细胞癌患者的生存时间!卡博替尼仿制药如何直邮?

时间:2020-10-21     作者:海得康海外就医咨询电话 4000019769   阅读

  研究人员将707名晚期肝癌患者按2比1的比例进行了随机分组,让他们接受卡博替尼(XL184)或安慰剂。参与者之前已经接受过索拉非尼的治疗、一次或更多的全身治疗,但是疾病仍然没有得到控制。试验表明卡博替尼的总体存活率明显高于安慰剂。研究人员发现,卡博替尼和安慰剂的总生存期中位数分别为10.2个月和8.0个月。卡博替尼和安慰剂组无进展生存期中位数分别为5.2个月和1.9个月。

  卡博替尼组和安慰剂组分别有68%和36%的患者出现3级或4级不良事件。常见的副作用是手足综合征、高血压、天冬氨酸氨基转移酶水平升高、疲劳和腹泻。

  卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

  孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

卡博替尼i.jpg

孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg(图)

  根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。

  碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

   提示:代购海外药品,在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全,请患者谨慎选择!

   更多新特药咨询海得康医学顾问电话:4000019769,或加微信:15600654560。

底1.jpg

更多资讯
更多
本站已支持IPv6
seo seo