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维奈托克都能治疗那些肿瘤?联合用药治疗白血病效果怎么样?

时间:2020-11-09     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  维奈托克 (Venetoclax) ,是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,曾获FDA授予多项突破性疗法认定。于2016年4月11日获准上市。目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病:

  (1)成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);

  (2)小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

  (3)联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML);

  2020年1月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请于今日获得CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。

  在中国,该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中,适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。

  维奈托克联合依布替尼可治疗慢性淋巴细胞白血病

  国际顶尖的临床医学期刊《新英格兰医学杂志》发布的一项研究表明,依布替尼(Ibrutinib)联合维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的效果惊人:

  1、几乎所有受试者都是完全应答(96%);

  2、单用伊布替尼一段时间从而缩小肿瘤大小,大大降低使用维奈托克治疗的肿瘤溶解综合症风险;

  3、依布替尼联用维奈托克并没有显著增加副作用风险;

  4、经过18个疗程的治疗后,60-70%的患者检测不到微小残留病变。

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  维奈托克联合阿糖胞苷可治疗急性髓性白血病

  急性髓性白血病(AML)诊断的中位年龄为68岁,但急性髓性白血病患者不能耐受大剂量化疗,因此这类患者的有效治疗选择有限。

  近期刊发在《 J Clin Oncol 》杂志上的一项国际Ib/II期研究结果显示,在老年AML患者中,有超过半数的患者经维奈托克联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后可快速达到完全缓解。

  结果显示,在82例患者中有44例患者达到完全缓解(伴或不伴血液学恢复),首次应答的中位时间为1.4个月,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。之前未应用去甲基化药物(HMAs)的患者拥有更高的应答率、更长的应答时间和更好的生存。

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