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恩杂鲁胺国内国外上市情况,恩杂鲁胺治疗前列腺癌患者的新选择!

时间:2020-10-20     作者:海得康海外就医咨询电话 4000019769   阅读

  在前列腺疾病中,前列腺癌危害性极大,严重威胁到男性健康和生活质量。在我国,前列腺癌的发病率也在上升,由于前列腺癌症状隐蔽,初诊时中晚期患者居多,发生局部进展或远处转移。

  雄激素刺激前列腺癌细胞生长,体内主要的雄激素是睾丸激素和二氢睾丸激素。大多数雄激素是由睾丸产生的,但是肾上腺以及前列腺癌细胞本身也可以产生大量的雄激素。

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  通过药物可以降低雄激素水平或阻止它们进入前列腺癌细胞通常会使前列腺癌缩小或生长缓慢,这种治疗前列腺癌的方法叫做激素疗法,或者雄激素抑制疗法。目的是降低体内的雄性激素水平,以阻止它们为前列腺癌细胞提供燃料。

  相比于阿比特龙,恩杂鲁胺是一种更新的雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺2012年8月在美获批上市,是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。

  2012年8月31日,美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。

  2019年12月16日,美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。

  2019年11月20日,恩杂鲁胺在中国获批上市,用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的成年患者。

  恩杂鲁胺目前未在国内上市。据了解,印度已经上市了恩杂鲁胺仿制药,印度版恩杂鲁胺是合法生产的仿制药,质量有保障。

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