帕纳替尼Iclusig治疗效果怎么样？患者还能活多久【海得康】

　　普纳替尼(帕纳替尼)Iclusig是一种三代TKI，初始检测其挽救对前线药物耐药患者的疗效，对ABL的Thr315Ile突变患者尤其有效，通过这些患者使用普纳替尼(帕纳替尼)Iclusig的治疗结果，普纳替尼(帕纳替尼)Iclusig开始作为一线疗法进行治疗。经过临床研究发现，患者使用普纳替尼(帕纳替尼)Iclusig进行治疗，被证实可降低早期细胞遗传学和分子缓解，但是有一部分患者产生了副作用。

　　在一项单组，开放，国际，多中心试验在有CML和Ph+ALL其疾病被认为对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不能耐受患者中评价普纳替尼(帕纳替尼)Iclusig的安全性和疗效。所有患者被给予起始剂量45 mg的普纳替尼(帕纳替尼)Iclusig每天1次。根据疾病相(慢性相CML[CP-CML]；CML加速相[AP-CML]；或母细胞相CML[BP-CML]/Ph+ALL)，对既往TKI治疗耐药或不能耐受(R/I)，和存在T315I 突变，患者被赋予6个队列之一。

　　试验纳入449例患者，其中444例对疗效分析为合格：267例患者有CP-CML(R/I队列：n=203，T315I：n=64)，83例患者有AP-CML，62例患者有BP-CML，和32例患者有Ph+ALL，5例患者对疗效分析不合格是由于缺乏T315I突变状态的确认，和这些患者未接受既往达沙替尼[dasatinib]或尼洛替尼。

　　在分析时，中位随访时间为10个月(对所有正在进行患者随访最短6个月)。

　　在分析时，有CP-CML患者中普纳替尼(帕纳替尼)Iclusig治疗的中位时间为281天，有AP-CML患者为286天，有BP-CML患者中为89天，和有Ph+ALL患者为81天。表9，和表10中总结疗效结果。

　　有CP-CML患者中实现MCyR，至MCyR中位时间为84天(范围：49至334天)。在分析时，尚未达到MCyR的中位时间。

　　有AP-CML，BP-CML，和Ph+ALL患者中至MaHR中位时间分别为21天(范围：12至176天)，29天(范围12至113天)，和20天(范围：11至168天)。对AP-CML，BP-CML，和Ph+ALL 患者MaHR的中位时间分别为9.5个月(范围：1.1至17.7个月)，4.7个月(范围：1.8至14.1+个月)，和3.2个月(范围：1.8至8.8+个月)。

　　据海得康医学顾问了解到，普纳替尼目前国内未上市。在美国、香港和欧洲等地区均已上市销售。印度没有上市该产品，也没有仿制药。孟加拉已有仿制药——Ponaxen。美国和香港地区售价相当：45mg*30粒/盒，零售价=6万元。

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，普纳替尼Iclusig是处方药，在国内没上市，因具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，请通过正规公司、出国就医等方式去香港、孟加拉获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。