布加替尼PK阿来替尼：二线治疗克唑替尼耐药肺癌效果哪个好【海得康】

　　ALTA研究：布加替尼二线治疗克唑替尼耐药的ALK+患者疗效分析

　　ALTA是一个随机的、多中心、开放标签的二期试验，纳入了222例既往接受克唑替尼只耐药的ALK+患者，随机分至布加替尼两个剂量组（90mg、QD与180mg/QD），用药直至疾病进展或不可耐受的毒性。

　　结果发现，在ORR方面，180mg组比90mg组更佳（54%：45%）

　　在PFS方面，OS方面，180mg组均体现出了更好的疗效。

　　PFS方面, 180mg与90mg组分别为12.9个月、9.2个月；

　　OS方面，两者都未达到，而1年OS率方面，180mg与90mg组分别为80%、71%.

　　在颅内转移患者人群中，独立审查委员会评估的 180mg与90mg组ORR分别为73%和37%。

　　NP28673和NP28761研究：阿来替尼二线治疗克唑替尼耐药的ALK+患者疗效分析

　　NP28673及NP28761研究均为II期试验，综合分析得出结果ORR为51.3%，DCR为78.8%，中位DOR为14.9个月，中位PFS为8.3个月，中位OS为26个月。

　　脑转移患者的ORR是64%，CR为22%，平均持续时间为11.1个月。证实了阿来替尼对脑转移患者同样具有很好的有效率。

　　阿来替尼最常见的药物不良反应（≥20%）包括便秘（36%）、水肿（34%，包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿）、肌痛（31%，包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、恶心（22%）、胆红素升高（21%，包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高）、贫血（20%， 包括贫血和血红蛋白降低）和皮疹（20%，包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹）。

　　阿来替尼治疗效果虽好，但治疗费用一盒49980元很多患者支付不起，除了申请安圣莎慈善赠药，据海得康医学顾问了解到，阿来替尼仿制药Alecnib已在孟加拉上市。

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