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类风湿性关节炎新药filgotinib上市,效果如何?

时间:2019-10-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  filgotinib将在美申请上市,效果如何?

  filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂,由Galapagos发现和开发。

  目前,吉利德与Galapagos正在开展多项研究,评估filgotinib治疗多种炎症性疾病的潜力,其中III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎

  filgotinib的NDA和MAA由III期FINCH临床试验项目的数据支持。该项目数据显示,filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长期安全性,包括既往未接受治疗(初治)RA患者群体及生物制剂治疗失败的RA患者群体。在不同亚组的RA患者中,每日口服一次filgotinib治疗可改善临床体征和症状、实现低疾病活动度和治疗缓解、抑制结构损伤。在整个FINCH项目中,安全数据与之前报告的结果一致。

  不过,在JAK抑制剂领域,filgotinib也将面临多个竞争产品,除了2款已上市产品辉瑞Xeljanz和礼来Olumiant之外,更强劲的对手将是艾伯维的upadacitinib。

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