HER2阳性乳腺癌有效低毒新方案T-DM1效果怎么样【海得康出国看病】

　　2019年5月31日-6月4日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开，本次大会汇聚了世界各地的乳腺癌领域权威专家，分享最前沿的研究进展，探讨最新的临床试验结果，关于HER2阳性乳腺癌的治疗，今年ASCO年会上有两项研究值得关注，在乳腺癌的新辅助治疗和晚期乳腺癌的治疗中涉列了相关靶向治疗！

　　这项II随机临床研究纳入HER2阳性乳腺癌> 20mm或确诊淋巴结转移的≥18岁患者，随机分配接受6个疗程的多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（DTP，A组）或曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1，B组）。研究允许在缺乏应答或有药物相关的严重毒性时转换到A组或B组。

　　患者接受术后表柔比星+环磷酰胺+曲妥珠单抗治疗1年，并接受内分泌治疗。随机分配202例患者后于2018年10月完成计划研究。190例患者数据可用，中位年龄为52岁，绝经状态，两治疗组的组织学类型和分期平衡良好。 62.6％的患者是激素受体（ER）阳性。

　　研究结果

　　主要终点是病理客观缓解。190例患者完成了预设的术前治疗方案。 45.3％的患者达到了病理完全缓解（pCR），分别有46.4％和44.1％患者使用了DTP治疗方案和T-DM1方案（P=0.75）。

　　在ER阳性肿瘤中，35.3％的患者达到了pCR，A组和B组分别有35.9％和34.6％（P=0.87）。在ER阴性肿瘤中，总体pCR率为62.0％，A组和B组分别有66.7％和57.9％（P=0.45）。

　　68例患者与DTP相关的严重（3/4级）不良事件相关，而T-DM1组为16例，两组中发热性中性粒细胞减少分别有26例和3例。接受T-DM1治疗患者的生活质量明显更好。

　　研究显示，TDM-1治疗组显示出相似的疗效和更低的毒性，尤其在HER2阳性和HR阳性乳腺癌患者中，TDM-1或可成为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的潜在新方法。

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