来那替尼+卡培他滨治疗乳腺癌能延长患者多久生存期？来那替尼仿制药国内价格是多少？

　　2017年07月，来那替尼Neratinib（Nerlynx）获得美国FDA批准，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。来那替尼Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法。

　　Nerlynx（neratinib）是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效抑制ErbB1和ErbB2，其作用机制与罗氏赫赛汀（曲妥珠单抗）及乳腺癌新药Perjeta（帕妥珠单抗）不同，后2者为单克隆抗体药物，靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。

　　2018年09月，Nerlynx于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。

　　2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请（sNDA），申请扩大Nerlynx适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。

　　基于在III期NALA研究中：

　　与Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他滨方案相比，来那替尼Nerlynx+卡培他滨方案显著延长了疾病无进展生存期（中位PFS：8.8个月 vs 6.6个月）、总生存期方面表现出改善但无统计学显著差异（中位OS：24.0个月 vs 22.2个月）。次要终点，有症状中枢神经系统疾病（脑转移）干预时间方面，与Tykerb+卡培他滨治疗组相比，Nerlynx+卡培他滨治疗组表现出改善：54个月时中枢神经系统介入治疗的总累计发生率（22.8% vs 29.2%）。此外，在缓解持续时间（DOR）方面，与Tykerb+卡培他滨治疗组相比，Nerlynx+卡培他滨治疗组更长（中位DOR：8.54个月 vs 5.55个月）。

　　患者购买原研药可以去美国购买，不过价格高昂，普通患者很难承担。一个月的费用大概是82500人民币。

　　孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769。

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。