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来那替尼适合哪类乳腺癌患者?何时服用?效果怎么样?来那替尼仿制药哪里有卖?

时间:2020-01-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2017年7月,FDA批准了Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib(商品名Nerlynx)用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后使用赫赛汀后的维持治疗。

  获批基于ExteNET试验,接受来那替尼neratinib治疗的患者24个月的无创无病生存率(iDFS)为94.2%,而安慰剂组为91.9%。

  它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。

  来那替尼作用靶点广泛而特异,可靶向作用于HER1/HER2/HER4,是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物,在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。

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  目前来那替尼还没在国内上市,所以患者只能在上市国家和地区购买,但因为都是原研药,价格十分的昂贵,国内患者购买也没有什么优惠。不过幸好,来那替尼仿制药Hernix已经在孟加拉上市了,该药是由孟加拉碧康制药生产,是全球首仿药,也是目前唯一获得政府批准合法生产的仿制药,来自孟加拉的来那替尼仿制药Hernix价格仅是原研药的15%。未来价格还可能会下降,碧康制药是孟加拉最大的制药工厂之一。

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