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T细胞淋巴瘤新药Ontak在日本申请上市！Ontak国内上市了吗？价格是多少？副作用有哪些？时间：2020-04-01 2020年3月底，卫材（Eisai）已在日本提交抗癌剂denileukin
diftitox（基因重组）的上市申请，用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究（Study 205）的数据。该研究在日本开展，评估了denileukin diftitox治疗复发或难治性CTCL或PTCL患者疗效和安全性。结果显示，研究达到了主要终点，并超过了预定的阈值，具有统计学意义：CTCL患者和PTCL患者的总客观缓解率（ORR）为36.1%（95%CI:20.8-53.8）。CTCL患者组（n=19）的ORR为31.6%（95%CI:12.6-56.6）、PTCL患者组（n=17）的ORR为41.2%（95%CI:18.4-67.1）。 该研究中，观察到的5种最常见的不良反应分别为：天冬氨酸转氨酶（AST）升高（89.2%）、丙氨酸转氨酶（ALT）升高（86.5%）、低蛋白血症（70.3%）、淋巴细胞减少（70.3%）、发热（51.4%）。 海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。
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