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Opdivo+Yervoy联合的适应症有哪些?Opdivo+Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤显著延长总生存期

时间:2020-04-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年04月,PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的关键III期CheckMate-743研究达到了总生存期(OS)主要终点。

  该试验中,Opdivo+Yervoy与化疗(培美曲塞+顺铂或卡铂)进行比较。该研究中,Opdivo每两周一次给药3mg/kg,Yervoy每六周一次给药1mg/kg。

  在美国,Opdivo+Yervoy组合已获FDA批准用于治疗4种类型的癌症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌)。

  目前,Opdivo+Yervoy组合的2份补充生物制品许可申请(sBLA)正在接受FDA的优先审查,包括:

  (1)Opdivo+Yervoy组合一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  (2)Opdivo+Yervoy联合有限疗程的含铂双药化疗,一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

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