Amivantamab治疗EGFR第20号外显子有插入突变的非小细胞肺癌患者疗效显著，预计总生存期可达16个月！

　　2020年05月19日，双特异性抗体amivantamab（JNJ-61186372，JNJ-6372）治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究结果公布。

　　结果显示，amivantamab治疗显示出持久的缓解：

　　（1）在所有可评估患者中，总缓解率（ORR）为36%、中位无进展生存期（PFS）为8.3个月、临床受益率（≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周）为67%；

　　（2）在先前接受含铂化疗的可评估患者中，ORR为41%、中位DOR为7个月、中位PFS为8.6个月，临床受益率为72%。

　　amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

　　EGFR第20号外显子有插入突变的NSCLC患者，通常对已批准上市的GFR受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗不敏感，与更常见的EGFR突变（19号外显子缺失/L858R替代）的患者相比，预后更差。目前，针对EGFR第20号外显子有插入突变的肺癌患者，估计的中位总生存期（OS）为16个月。

　　研究中，最常见的所有级别不良事件（AE）是皮疹、输液相关反应（IRR）和甲沟炎。IRR主要发生在第一次输注时，并不妨碍随后的输注治疗。无≥3级皮疹报告，1例患者出现3级腹泻（6%的患者出现任何级别的腹泻）。6%的患者出现治疗相关≥3级AE，包括高淀粉酶血症、低钾血症、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。6%的患者报告了与治疗相关的严重不良事件，如蜂窝织炎、间质性肺病、肩/胸疼痛。

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