首页 >> 新特药资讯 >>肾癌 >>肾癌药物 >> Lenvima(乐伐替尼)联合依维莫司
详细内容

Lenvima(乐伐替尼)联合依维莫司

时间:2020-12-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Lenvima(乐伐替尼)联合依维莫司治疗非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)临床受益率61.3%!

  2020年02月,在2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了Lenvima(乐卫玛®,lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)的结果。

  在数据截止时(2019年7月17日):ORR为25.8%(95%CI:11.9-44.6),8例(乳头状n=3,嫌色细胞n=4,未分类n=1)获得部分缓解(PR)。58%(n=18)疾病稳定(SD)。临床受益率(CR+PR+持久SD[持续时间≥23周])为61.3%。没有患者获得完全缓解(CR)。在数据截止时,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。中位PFS为9.23个月(95%CI:5.49-不可估计[NE]),中位OS为15.64个月(95%CI:9.23-NE)。

  该研究中,32.3%的患者出现了导致lenvatinib联合依维莫司撤药或停药的治疗紧急不良事件(TEAE)。TEAE导致剂量减少的发生在45.2%的患者中、TEAE导致剂量中断发生在67.7%的患者中。最常见的五种TEAE(任何级别)分别是疲劳(71%)、腹泻(58.1%)、食欲下降(54.8%)、恶心(54.8%)和呕吐(51.6%)。48.4%出现与治疗相关的TEAE(3级或更高)。最常见的TEAE(3级或以上)包括高血压(16.1%)、恶性肿瘤进展(12.9%)、腹泻(9.7%)和疲劳、恶心、呕吐、蛋白尿和血小板减少(各6.5%)。

  2018年3月和8月,Lenvima先后获得日本、美国、欧盟批准,用于晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新的一线治疗药物。

  2018年9月,Lenvima(乐卫玛)在中国获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。2019年12月,Lenvima治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

1606886218174918.jpg


本站已支持IPv6
seo seo