辅助派姆单抗pembrolizumab可提高肾癌的生存率

　　根据ASCO GU 2024上发表的KEYNOTE-564试验的最新分析，派姆单抗辅助治疗可显着改善手术后复发风险较高的透明细胞肾细胞癌（RCC）患者的总生存期（OS）。

　　经过大约57个月的中位随访后，与安慰剂治疗的患者相比，接受派姆单抗治疗的患者的OS取得了显着改善（两组均未达到中位OS；风险比[HR]，0.62；p=0.002），即死亡风险降低38％。

　　48个月时，pembrolizumab组的OS率提高了91.2％，而安慰剂组的OS率提高了86.0％。

　　此外，无论是否存在肉瘤样特征、ECOG体力状态（PS）或PD-L1表达状态（HR，0.62），派姆单抗的总体生存获益在所有亚组中都是一致的。

　　这项III期、多中心、双盲研究涉及994名患有透明细胞肾细胞癌（有或没有肉瘤样特征）且ECOG PS 0/1的患者（中位年龄60岁），这些患者接受了肾切除术和/或≤12转移灶切除术随机分组前几周。参与者随机接受静脉注射派姆单抗200mg Q3W≥17个周期（n=496）或安慰剂（n=498）约1年。在基线时，大多数患者（94％）患有M0期疾病，＞85％患有M0中高危疾病。

　　KEYNOTE-564研究达到了其主要终点，即在之前的中期分析中，证明派姆单抗与安慰剂相比，无病生存期（DFS）显着改善（HR，0.68）。

　　在这项更新的分析中，在57.2个月的随访期内，派姆单抗始终比安慰剂提供更好的DFS（HR，0.72）。

　　派姆单抗的安全性也与初步分析期间观察到的结果保持一致，并且没有发现新的安全信号。

　　目前，派姆单抗被批准用于肾切除术后或肾切除并切除转移病灶后处于中高或高复发风险的肾细胞癌患者的辅助治疗。

　　通过这项研究，了解到派姆单抗不仅仅是延缓肾癌复发的一种措施，它还是一种延缓肾癌复发的方法。

　　总体而言，对于手术后复发风险增加的透明细胞肾细胞癌患者，使用派姆单抗辅助治疗可显着延长OS，并继续为DFS带来益处。

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