ALK靶向药—布加替尼一线、二线、耐药后、脑转移治疗效果怎么样？

　　Alumbrig（布加替尼，brigtinib）作为ALK融合基因阳性，不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌的一线和二线治疗药物，打破了肺癌多种药物耐药的限制，为患者带来了更多的可能。

　　布加替尼和克唑替尼一线治疗效果比较

　　一项为ALTA-1L研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，随机分成两组，分别接受布加替尼和克唑替尼治疗。

　　布加替尼组患者先口服布加替尼90mg每天一次，连服7天，如果耐受则将剂量增加至180mg每天一次。克唑替尼组患者则口服克唑替尼250mg每天两次。

　　研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高。

　　1、布加替尼组客观缓解率71%，克唑替尼组为60%

　　2、布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到，1年无进展生存率67%，克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月，1年无进展生存率43%。

　　中位无进展生存期是指当研究对象中有一半的患者疾病出现进展时所对应的时间。布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到，也就是说目前还没有一半的患者肺癌开始出现进展。

　　另外结果显示，布加替尼对肺癌脑转移的疗效突出。对于肺癌脑转移的治疗效果，布加替尼明显比克唑替尼更强。使用布加替尼治疗，颅内癌症病灶客观缓解率为78%，而克唑替尼组只有29%。

　　布加替尼组脑转移患者中位颅内疾病无进展生存期未达到，1年颅内疾病无进展生存率67%，就是说67%的布加替尼组脑转移患者1年内脑转移不会进展，而且存活。克唑替尼组则为5.6个月，1年颅内疾病无进展生存率为21%，布加替尼降低了脑转移患者73%的颅内疾病进展风险。

　　ALK二线用药，完胜塞瑞替尼和阿来替尼

　　基于ALTA试验，FDA批准布加替尼用于ALK阳性NSCLC的二线治疗。

　　该研究是一项随机II期试验，A组患者每日一次接受90 mg剂量治疗；B组中的患者首先以90mg引导7天，然后每天接受180mg剂量。试验共纳入222例经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。

　　结果显示，研究者评估ORR为A组45%，B组54%；IRC评估ORR为A组48%，B组53%。

　　两组中位起效时间为1.8m及1.9m，见效迅速。中位PFS为A组9.2m，B组12.9m。

　　IRC评估的中位颅内PFS，A组为15.6个月，B组为18.4个月。IRC评估的颅内ORR为A组42%，B组67%。

　　下面，小编将现有二代ALK-TKI并列，对比布加替尼、色瑞替尼及艾乐替尼的疗效。

　　布加替尼能用于哪些肺癌患者？

　　1、对克唑替尼有耐药性的患者。

　　克唑替尼本身是一种治疗肺癌非常好的药物，可是在服用一段时间后往往会出现耐药新。这个时候患者接下来的治疗则成为非常棘手的一个问题。不过在对布加替尼这种药物了解之后则能够得知，该种药物则能够成功的解决耐药性这方面的问题，能够非常成功的替代克唑替尼的治疗，并且从实际治疗的效果能够看到，在整体治疗的效果方面往往是更加理想的。

　　2、对奥希替尼产生耐药性的患者。

　　临床研究结果证实，布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼（AZD9291）的耐药，可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M / del19双突变细胞也有活性。因此，布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药，而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”，用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。

　　布加替尼国内上市了吗？

　　目前国内还未上市，布加替尼仅能通过海外就医从海外获取。目前香港澳门已经上市原研药，仿制药也在孟加拉有生产上市。由孟加拉著名药企碧康制药生产，布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。规格有: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片。

　　什么是仿制药？

　　仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品。在印度、孟加拉，仿制药是被批准合法生产的，由于仿制药免除了研发成本，因此价格十分亲民。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？

        关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康，医学顾问电话：400-001-9769）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

　　海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】