Halaven海乐卫中国上市，治疗晚期乳腺癌效果如何？适用人群有哪些？甲磺酸艾立布林国内价格及医保情况

　　2021年05月，抗癌药Halaven（海乐卫，甲磺酸艾立布林，eribulin mesylate）治疗转移性乳腺癌（mBC）的一项真实世界研究数据公布。

　　Halaven于2010年11月被美国FDA批准，用于治疗先前接受过至少2种化疗方案治疗转移性疾病的mBC患者。先前的治疗应包括在辅助或转移性疾病治疗中使用蒽环类和紫杉烷。

　　在中国，Halaven于2019年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少2种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。 2020年1月，Halaven在中国上市。

　　这项研究纳入了2011年至2017年间根据美国处方信息开始使用Halaven治疗的mBC患者（n=513）。这些患者在开始使用Havalen治疗的中位年龄为59岁，61%患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。在整个mBC队列中，50%（n=256）为TNBC。与整体患者队列（78%）相比，TNBC患者中有更大比例的患者在3线治疗（87.9%）中接受Havalen治疗，其余患者在4线或多线中接受Havalen治疗。在数据截止时，整个患者队列中的96.9%（n=497）和TNBC亚组中的96.9%（n=248）停止了Havalen治疗。在停用Havalen治疗的患者中，疾病进展分别是总体队列中78.1%患者和TNBC亚型84.3%患者的主要原因。

ORR-PFS-OS数据

　　在整个mBC队列中，中位PFS为6.1个月（95%CI:5.8-6.6）。在TNBC亚组，中位PFS为5.8个月（95%CI:5.1-6.4）。mBC组的中位OS为10.6个月（95%CI:9.9-11.7），TNBC组为9.8个月（95%CI:8.6-11.0）。在整个mBC队列中，ORR为54.4%（95%CI:50.1-58.7），TNBC亚组为55.1%（95%CI:49.0-61.2）。在全部mBC队列中，CBR为56.7%（95%CI:52.4-61.0），TNBC亚组为57.4%（95%CI:51.4-63.5）。

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