拉罗替尼中国上市，商品名：维泰凯，适用人群有哪些？拉罗替尼安全性如何？

　　据海得康医学顾问了解到，larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊，维泰凯）已获中国国家药监局批准上市了，治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！

　　拉罗替尼有三种剂型：100mg胶囊， 25mg胶囊，20mg/mL儿童口服溶液，目前口服溶液还未在国内获批。

　　维泰凯拉罗替尼适用人群有哪些？

　　针对17类癌症有效，只要存在NTRK融合，包括软组织肉瘤，唾液腺癌，婴儿纤维肉瘤，甲状腺癌，肺癌，黑色素瘤，结肠癌，胃肠道间质瘤（GIST），乳腺癌，骨肉瘤，胆管癌，原发性未知癌，先天性中胚层肾癌，阑尾癌和胰腺癌等17种癌症类型，且成人和儿童都适用，安全性佳。肺癌的客观缓解率75%，甲状腺癌和纤维肉瘤，胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%！

　　拉罗替尼起效迅速，平均起效时间仅为1.84个月。

　　维泰凯拉罗替尼多久耐药？耐药后使用什么药物治疗？

　　研究发现，拉罗替尼耐药机理和EGFR情况很像，主要是靶点本身（TRK基因）产生了新的突变，比如TRKA出现G595R突变，或者TRKC出现G623R突变。多款第二代TRK靶向药物纷纷出炉：

　　克服拉罗替尼耐药研发的第二代NTRK抑制剂LOXO-195，最初的两位耐药患者尝试新药后，肿瘤再次快速缩小。

　　第二代广谱抗癌药Repotrectinib(瑞波替尼，代号TPX-0005)是也展现出了卓越的克服耐药实力。

　　在 23 名NTRK阳性 TKI 预处理的晚期实体瘤患者中，13 名 (57%) 具有 NTRK 溶剂前沿突变。在这 13 名患者中，确认的客观缓解率（ORR ）为 62%，其中还包括一名完全缓解的患者。

　　Larotrectinib在美国的定价为每月32,800美元堪称天价。拉罗替尼在国内的价格应该会降低。未来如果纳入国家医保，患者可及性将大大提高。

　　患者如果急需用药，其实拉罗替尼仿制药已在孟加拉上市，分别是孟加拉耀品国际生产的LOTENIB，和孟加拉珠峰制药生产的LARONIB，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担，也是不错的选择。患者如需用药，可咨询海得康医学顾问出国就医。

拉罗替尼仿制药LOTENIB                 拉罗替尼仿制药Laronib（25mg 、100mg /粒，30粒/瓶）

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】