乳腺癌新药达尔西利适应人群有哪些？效果怎么样？何时在中国上市？

　　中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利联合氟维司群，可将内分泌治疗复发或进展的晚期HR+/HER2-乳腺癌患者中位PFS延长至15.7 vs 7.2个月（安慰剂联合氟维司群）。

　　达尔西利于2021年12月在中国上市，治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者。

　　达尔西利比哌柏西利和阿贝西利安全吗？

　　哌柏西利联合氟维司群组，3级或4级中性粒细胞减少症发生率为62% （安慰剂+氟维司群组为0.6%）。阿贝西利联合氟维司群组中性粒细胞减少症发生率为46%，其中≥3级的为26.5%。

　　达尔西利联合氟维司群组3级和4级中性粒细胞减少症发生率分别为65%和19.2%，未出现发热性中性粒细胞减少症，或因此停止治疗，中性粒细胞减少的平均时长也仅有3天。

　　当然，中性粒细胞减少症的管理经验已经非常丰富，因此副作用管理上并无难度。

　　腹泻是阿贝西利联合氟维司群治疗组最常发生的不良事件，发生率高达85%，其中10-13%的患者报告3级腹泻，有13-19%的患者因腹泻而减少剂量，因腹泻而停药的比例为2.3%至2.9%。

　　而达尔西利治疗的患者中，腹泻发生非常罕见，并且未观察到3/4级腹泻。

　　阿贝西利联合氟维司群治疗组转氨酶升高的发生率为13.4%（安慰剂+氟维司群组为5.4%），其中≥3级的有4.1%。瑞博西尼ribociclib治疗有9.3%的患者观察到3级或4级转氨酶升高（对照组为1.2%）。

　　达尔西利引入哌啶结构，可以降低潜在的肝脏毒性。达尔西利组3/4级转氨酶升高仅1例（发生率0.4%），肝脏安全性良好。

阿贝西利（印度版原研药，价格不到原研药1/10）

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】