首页 >> 新特药资讯 >>胆管癌 >>新药资讯 >> Lytgobi (futibatinib)治疗肝内胆管癌的效果和副作用,Lytgobi已在美国获批!
详细内容

Lytgobi (futibatinib)治疗肝内胆管癌的效果和副作用,Lytgobi已在美国获批!

时间:2022-10-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Lytgobi片剂用于治疗先前治疗过、不可切除、携带成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2) 基因融合或其他重排的局部晚期或转移性肝内胆管癌 (iCCA)。

  Lytgobi的批准是基于一项全球2期开放标签试验,评估了103名具有FGFR2基因重排(包括融合)的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者。在这项试验中,患者每天口服一次Lytgobi,剂量为20mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

fegato-colangite.jpg

  根据独立的中央审查,该试验达到了其主要终点,客观反应率为42%。中位缓解持续时间 (DOR) 为9.7个月,其中72%的缓解持续至少6个月。

  最常见(≥20%)的不良反应是指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、腹痛、干眼症、恶心、食欲下降、泌尿道感染、掌跖红肿综合征和呕吐。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

0Z20620E-2.jpg

  【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】

本站已支持IPv6
seo seo