新药Tinengotinib尚未上市用于治疗胆道癌

　　Tinengotinib目前还没有上市用于治疗胆道癌。然而，它已经在一些地区获得了孤儿药资格，这是一种为罕见病或特定情况下未满足医疗需求的药物提供的特殊认定。这种认定可以帮助加快药物的研发和审批过程。

　　Tinengotinib的具体信息如下：

　　Tinengotinib是一种下一代FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂。它对多种FGFR2激酶结构域突变具有高效能，并且在患有FGFR改变的转移性胆管癌（CCA）受试者中显示出有希望的临床益处。这些受试者之前已经接受过大量化疗，并且对FGFR抑制剂难治或复发。

　　除了FGFR，Tinengotinib还抑制其他几种激酶，包括VEGFR（血管内皮生长因子受体）、有丝分裂激酶Aurora A/B和Janus激酶（JAK）。这种多激酶抑制特性使它在多种实体瘤中都具有潜在的治疗效果。

　　目前，美国和中国正在进行关于Tinengotinib的临床试验。此外，该药物已被美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗胆管癌的孤儿药资格和快速通道资格。2023年7月，它还获得了中国国家药监局的突破性疗法认定（BTD）。2024年3月，欧洲药品管理局（EMA）也授予了tinengotinib治疗胆道癌的孤儿药资格（ODD）。

　　请注意，虽然这些信息表明Tinengotinib在治疗胆道癌方面具有潜力，但该药物目前仍处于临床试验阶段，并需要进一步的研究和审批才能上市用于治疗患者。

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