研究丨布加替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的效果

　　一项2期试验评估了布加替尼在艾乐替尼或其他ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的晚期ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　针对日本患者的单臂、多中心、开放标签研究包括安全导入，然后是对ALK TKI难治性患者或未接受ALKTKI治疗的患者的扩展阶段。患者接受布加替尼180mg每天一次，7天导入期为每天一次90mg。主要终点是独立审查委员会（IRC）根据实体瘤反应评估标准1.1版评估的确认客观反应率。

　　报告了ALK TKI难治性患者的导入和扩展结果。在入组的72名患者中，47名接受艾乐替尼作为最近的ALK TKI（有或没有以前的克唑替尼）。在分析截止时，47人中有14人仍在使用布加替尼（中位随访时间：12.4个月）。在艾乐替尼难治性人群中，经IRC评估证实的客观缓解率为34％，中位缓解持续时间为11.8个月。疾病控制率为79％。IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月。在基线时有可测量脑损伤的8名患者中有2名已确认颅内部分反应。已发现布加替尼在G1202R、I1171N、V1180L和L1196M二次突变患者中具有抗肿瘤活性。

　　据海得康医学顾问了解到，布加替尼（布格替尼）仿制药已在孟加拉上市，图为孟加拉耀品国际生产的Biganib，Biganib布格替尼由孟加拉药品监督管理局合法批注上市，质量有保障。患者如需购买，可出国或者找有资质的海外就医机构，海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，海得康医学顾问电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

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