氟维司群（Faslodex）的作用，治疗初治晚期乳腺癌的效果怎么样？

　　氟维司群含有一种雌激素受体拮抗剂，它与雌激素受体结合并下调人乳腺癌细胞中的内质网（ER）蛋白。

　　FDA批准氟维司群联合阿贝西利是基于一项名为MONARCH2的III期临床试验获得的数据。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，招募了669名HR+和HER2-女性晚期乳腺癌。

　　该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。其结果表明，服用氟维司群500mg和阿贝西利150mg的患者的中位PFS为16.4个月，而氟维司群和安慰剂组为9.3个月。

　　EC对氟维司群的一线治疗批准是基于名为Fulvestrant和AnastrozoLe的III期临床研究与激素治疗初治晚期乳腺癌（FALCON）相比的结果。

　　这项研究是一项随机、双盲、多中心试验，比较了氟维司群500毫克加安慰剂与阿那曲唑1毫克加安慰剂在未接受任何激素药物治疗的HR+、局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女中的疗效。

　　研究结果显示，服用氟维司群500mg的患者的中位PFS为16.6个月，而服用阿那曲唑加安慰剂的患者为13.8个月。

　　EC批准氟维司群联合帕博西尼是基于一项名为PALOMA-3的III期临床试验的结果。这是一项随机、双盲、平行组、多中心研究，对全球140个地点的521名HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者进行。

　　患者以2:1的比例服用氟维司群加帕博西尼与氟维司群加安慰剂。该研究的结果表明，接受氟维司群500mg和帕博西尼125mg治疗的患者的中位PFS为9.5个月，而接受氟维司群和安慰剂治疗的患者为4.6个月。

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