2023年莫博替尼/莫博赛替尼在中国上市了！莫博替尼的效果和注意事项

　　酪氨酸激酶抑制剂（TKI）为EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了巨大益处。虽然之前的TKI已证明对EGFR（EGFREx20Ins）外显子20插入突变的疗效有限，但莫博替尼（TAK-788）旨在特异性抑制这些Ex20Ins突变。

　　在I/II期临床试验中，莫博替尼在一组接受铂类治疗的EGFREx20Ins突变非小细胞肺癌患者中显示出有意义的益处。对于这个队列，客观反应率为28％（95％置信区间[CI]，20％-37％）。根据独立审查委员会的评估，中位无进展生存期和反应持续时间分别为7.3个月（95％CI，5.5-9.2）和17.5个月（95％CI，7.4-20.3）。

　　莫博替尼在中国上市了！

　　安卫力®琥珀酸莫博赛替尼胶囊，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）成人患者。

　　莫博替尼美国FDA警告：QTC延长和尖端扭转型室性心动过速

　　莫博替尼可导致危及生命的心率校正QT（QTc）延长，包括可能致命的尖端扭转型室性心动过速，需要在基线和治疗期间定期监测QTc和电解质。在有QTc延长风险因素患者中增加监测频率。

　　避免使用已知延长QTc间期的伴随药物和使用强或中度CYP3A抑制剂与莫博替尼，这可能进一步延长QTc。

　　根据QTc延长的严重程度停止，减低剂量，或永久终止莫博替尼。

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