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莫博替尼(Mobocertinib)在EGFR外显子20插入突变肺癌中的真实疗效

时间:2023-01-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  携带EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)对现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)具有相对耐药性。莫博替尼是一种新型TKI,可选择性靶向EGFRex20ins,并已证明对接受过这些突变治疗的肿瘤患者具有疗效。

  一项回顾性真实世界研究,旨在评估莫博替尼在接受160mgQD单药治疗作为扩大准入的一部分的EGFRexon20ins患者中的疗效和安全性。

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  研究包括16名患者。31.3%(5)的患者接受了莫博替尼作为一线治疗,50%(8)作为二线治疗,18.7%(3)作为后线治疗。中位年龄为65岁(范围38-83),75%(12/16)为女性,50%(8/16)在莫博替尼治疗前的基线时有脑转移。莫博替尼的客观缓解率(ORR)为25%(4/16)(一线为1/5,其他线为3/11),疾病控制率(DCR)为75%(12/16),后续-11个月的期限。所有患者的中位治疗持续时间(mDoT)为5.6个月,应答者为8.6个月。根据是否存在脑转移,mDoT分别为14.8个月和5.4个月(p=0.01)。莫博替尼≥3级治疗相关不良事件(TRAE)包括腹泻(19%)、恶心(6%)和肾功能衰竭(6%)。25%的病例报告剂量减少至80mg。

  莫博替尼在中国上市了!

  2023年1月,琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者。

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