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塞尔帕替尼对中国RET融合阳性非小细胞肺癌患者的效果，塞尔帕替尼在中国已上市!时间：2023-01-17 塞尔帕替尼在中国RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。 在这项开放标签、多中心、II期研究（NCT04280081）中，患有晚期RET改变的实体瘤患者在28天的周期内接受塞尔帕替尼（160mg口服，每天两次）。主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的客观反应率（ORR）。次要终点包括反应持续时间、中枢神经系统（CNS）反应和安全性。在主要分析集（PAS；集中确认的RET状态）和所有入组的NSCLC患者中评估了抗NSCLC的疗效。
在77名入组患者中，47名患有RET融合阳性NSCLC。经过9.7个月的中位随访后，IRC评估的PAS（n=26）中的ORR为69.2％[95％置信区间（CI），48.2-85.7]，并且94.4％的反应仍在进行中；初治患者和接受过治疗的患者的ORR分别为87.5％和61.1％。所有NSCLC患者（n=47）的IRC评估ORR为66.0％（95％CI，50.7-79.1）。在基线时具有可测量的CNS转移的五名患者中，四名（80％）达到了IRC评估的颅内反应。在安全人群中（n=77），大多数治疗中出现的不良反应为1级或2级。最常见的3级不良反应是高血压（19.5％）。三名（3.9％）患者因治疗相关不良反应而停止治疗；没有因治疗相关的不良反应导致死亡。 塞尔帕替尼具有强效和持久的抗肿瘤活性，包括颅内活性，在中国RET融合阳性NSCLC患者中耐受性良好。 2022年10月8日，NMPA批准塞普替尼（商品名Retevmo，曾用代号LOXO-292）用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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