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德瓦鲁单抗（durvalumab）联合化疗治疗胆道癌，获MHRA批准！时间：2023-02-06 Imfinzi（durvalumab，德瓦鲁单抗）已获得药品和保健品监管机构（MHRA）的批准，可联合化疗治疗胆道癌（BTC）。 BTC是一组罕见的侵袭性胃肠道癌症，形成于胆管、胆囊或Vater壶腹（胆管和胰管与小肠相连的地方）的细胞中。
Imfinzi用于BTC的申请得到了其3期TOPAZ-1试验结果的支持，在该试验中，联合疗法作为一种治疗晚期疾病患者的方法，显示出具有临床意义和持久的总生存期（OS）益处。 更新后的中位OS为12.9个月，而单独化疗为11.3个月，与单独化疗相比，接受Imfinzi治疗的两年存活患者数量估计增加了一倍多（23.6％对11.5％）。 该试验的数据还显示，在对Imfinzi加化疗进行额外6.5个月的随访后，临床疗效有所改善，表明与单独化疗相比，死亡风险降低了24％。 无论疾病状态、肿瘤位置或PD-L1表达如何，在所有预先指定的亚组中都可以看到结果。 此外，在肿瘤大小保持不变的患者和肿瘤变小或消失的患者中均观察到OS获益。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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