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佩美替尼/培美替尼(Pemigatinib)对多种肿瘤有反应!

时间:2023-12-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  佩美替尼/培美替尼(Pemigatinib)在多种肿瘤类型中取得了缓解,在包含FGFR1-3融合患者的队列中客观缓解率最高(26.5%)。其中包括胶质母细胞瘤和胰腺癌的反应(目前尚不清楚这些癌症对FGFR抑制剂有反应),以及以前未报告的FGFR改变的患者。

  研究人员还发现某些同时发生的突变与患者的反应相关。例如,BAP1突变与较高的反应率相关,而TP53的改变与较低的反应率相关。

  FGFR改变可驱动多种肿瘤类型的癌症进展,使其成为有希望的治疗靶点。然而,第一代FGFR抑制剂缺乏靶点选择性,经常导致无法忍受的毒性,限制了其在临床上的有效性。培美替尼通过选择性地靶向癌症中常见的某些FGFR蛋白来克服这一问题;该药物此前已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的难治性胆管癌和骨髓/淋巴肿瘤(MLN)。

  这项开放标签、单臂II期篮子研究旨在评估培美替尼对于既往接受过治疗的携带FGFR突变或融合/重排的不可切除或转移性实体瘤患者的疗效和安全性。该试验招募了111名患者,并根据FGFR改变的具体类型将参与者分为三个队列。患者中56%为女性,中位年龄为62岁;56%的患者之前接受过两种以上的治疗。

  安全性与之前的培美替尼研究一致,84%的患者最常见的不良事件是高磷血症或血液中磷含量过高,其次是口腔炎(53.2%)、脱发(41%)、腹泻(39%)便秘(33%)。其中,只有超过1%的患者出现3级或更高水平的口腔炎(9%)。

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  培米替尼仿制药-LuciPem已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。卢修斯版培米替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。还有老挝南塔金象制药厂生产的PEMITIP仿制药。

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