Idecabtagene vicleucel（ide-cel）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的效果和安全性！

　　Idecabtagene vicleucel（ide-cel）是一种B细胞成熟抗原定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，以前曾在经过大量预处理的复发难治性多发性骨髓瘤患者中产生深度、持久的反应。

　　在国际性、开放标签的3期试验中，成人复发难治性多发性骨髓瘤既往接受过两到四种方案（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和达雷妥尤单抗（daratumumab）并且对最后一种方案难治，随机以2:1的比例分配患者接受ide-cel（剂量范围，150×10^6至450×10^6CAR阳性T细胞）或五种标准方案之一。主要终点是无进展生存期。关键的次要终点是总反应（部分反应或更好）和总生存期。评估了安全性。

　　共有386名患者接受了随机分组：254名患者接受ide-cel，132名患者接受标准方案。共有66％的患者患有三级难治性疾病，95％的患者患有达雷妥尤单抗难治性疾病。在中位随访18.6个月时，ide-cel组的中位无进展生存期为13.3个月，而标准方案组为4.4个月（疾病进展或死亡的风险比，0.49；95％置信区间，0.38至0.65；P＜0.001）。ide-cel组71％的患者和标准方案组42％的患者出现反应（P＜0.001）；完全缓解率分别为39％和5％。总体生存数据不成熟。ide-cel组93％的患者和标准方案组75％的患者发生了3级或4级不良事件。

　　与标准方案相比，Ide-cel疗法显着延长了先前接受过两到四种方案的三类暴露复发难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期并改善了反应。ide-cel的毒性与之前的报道一致。

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