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纳武单抗+卡博替尼对晚期肾细胞癌患者的生存优势优于舒尼替尼!

时间:2023-02-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据在2023年泌尿生殖系统癌症研讨会上展示的3期CheckMate9ER试验(NCT03141177)的3年随访,nivolumab(Opdivo,纳武单抗)和cabozantinib(卡博替尼)的组合与单独使用舒尼替尼(Sutent)作为晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗相比,产生了更长的无进展生存期(PFS)和更高的反应率。

  中位随访时间为44.0个月(范围,36.5-56.5),意向治疗(ITT)人群的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月(95%)CI,12.8-19.8)与nivolumab加卡博替尼相比,8.4个月(95%CI,7.0-9.7)与舒尼替尼(HR,0.58;95%CI,0.48-0.71)。此外,在每个队列中,PFS率在18个月时分别为47.7%和27.0%,在36个月时分别为21.0%和11.6%。

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  在基于国际转移性RCC数据库联盟(IMDC)风险评分的亚组中,中危/高危组的中位PFS为16.4个月(95%CI,11.2-19.3),纳武单抗联合卡博替尼组为7.1个月(95%CI),5.7-8.9)与舒尼替尼(HR,0.55;0.45-0.69)。此外,该亚组的PFS率在18个月时分别为45.8%和23.8%,在每个队列中36个月时分别为20.5%和10.0%。

  在患有有利风险疾病的患者中,纳武单抗联合卡博替尼组的中位PFS为21.4个月(95%CI,13.1-24.8),而舒尼替尼组为13.9个月(95%CI,9.6-18.5)(HR,0.75;0.50-1.13)。该亚组的PFS率在18个月时分别为54.0%和38.6%,在每个队列中36个月时分别为25.4%和16.1%。

  此外,低风险组的中位PFS分别为9.9个月(5.9-17.7)和联合组和对照组的4.2个月(95%CI,2.9-5.6)(HR,0.38;95%CI,0.25)-5.6).18个月和36个月的PFS率分别为37.8%对7.2%和28.6%对2.4%。

  最后,中等风险组的中位PFS在联合用药组和单药组中分别为17.5个月(95%CI,12.3-20.3)和8.5个月(95%CI,7.0-10.4)(HR,0.61;95%置信区间,0.48-0.79)。各组的18个月和36个月PFS率分别为48.5%和29.3%以及18.5%和12.1%。

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