莫博替尼( EXKIVITY，mobocertinib ) 上市，功效与作用

　　莫博替尼( mobocertinib ) 已获得中国国家药品监督管理局( NMPA ) 批准，用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR )外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )成年患者，其铂类化疗期间或之后疾病进展。莫博替尼在局部晚期或转移性EGFRExon20插入+NSCLC患者中显示出具有临床意义和持久的反应，现在是中国第一个也是唯一一个可用于该患者群体的治疗方法。

　　该批准基于莫博替尼1/2期试验中铂类预处理人群的结果，该试验由114名EGFR外显子20插入+NSCLC患者组成，他们之前接受过基于铂类的治疗，并接受了160mg剂量的治疗。结果显示每个IRC的确认ORR为28%，每个IRC的中位DoR为15.8个月，中位总生存期( Os )为20.2个月，中位无进展生存期( PFS )为每个IRC7.3个月。最常见的治疗相关不良反应(TRAE) 是腹泻( 92% )、皮疹( 4% )、甲沟炎(38% )和食欲下降(37% )。

　　关于莫博替尼( mobocertinib )

　　莫博替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体( EGFR ) Exon20插入突变

　　莫博替尼目前已在美国、英国、瑞士、韩国、澳大利亚和中国获批，用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。

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