莫博替尼（Mobocertinib）在具有EGFR外显子20插入的非小细胞肺癌的效果和副作用？

　　莫博替尼（Mobocertinib）是一种有效的一流酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在靶向EGFR外显子20插入（EGFRex20ins）突变。报告了1/2期研究（NCT02716116）的EXCLAIM扩展队列的第一个结果，以及EGFRex20ins突变NSCLC患者的结果，这些患者在研究的剂量递增/扩展部分和EXCLAIM中接受了先前的铂类治疗扩展队列。

　　这项分为3部分的开放标签多中心研究包括剂量递增/扩展队列和EXCLAIM扩展队列。提供了在EXCLAIM中接受治疗的所有患者（n=96）以及来自剂量递增/扩展队列（n=28）和EXCLAIM（n=86）的铂类预处理患者的数据；所有人都接受了莫博替尼（mobocertinib）160mg口服QD。入组患者患有局部晚期/转移性EGFRex20insNSCLC、ECOG体能状态0–1和≥1线的局部晚期/转移性疾病既往治疗。

　　在EXCLAIM中，有96名患者入组并接受了治疗；中位年龄，59岁。中位治疗时间为6.5个月。每个IRC确认的ORR为23％，每个研究者为32％；中位数DoR不成熟；中位PFS为7.3个月。在对铂类预处理患者（n=114）的分析中，中位年龄为60岁。中位治疗时间为7个月；截至2020年5月29日，38名患者仍在接受治疗。每个IRC确认的ORR为26％，每个研究者为35％。中位PFS为7.3个月：12个月PFS率为33％。在所有预先指定的亚组中观察到反应，包括亚裔/非亚裔患者和有/没有基线稳定脑转移的患者。

　　最常见的治疗相关不良事件（≥30％）：腹泻、皮疹、甲沟炎、恶心、食欲下降、皮肤干燥和呕吐；≥3级不良反应（≥5％）：腹泻、贫血和呼吸困难。19名患者因不良反应停药，最常见的是腹泻 和恶心。

　　在EXCLAIM中观察到的安全性特征与在铂类预处理人群中观察到的安全性特征基本一致。腹泻、皮疹、甲沟炎、恶心、食欲下降、皮肤干燥和呕吐；≥3级不良反应（≥5％）：腹泻、贫血和呼吸困难。19名患者因不良反应停药，最常见的是腹泻和恶心。

　　在EXCLAIM中观察到的安全性特征与在铂类预处理人群中观察到的安全性特征基本一致。腹泻、皮疹、甲沟炎、恶心、食欲下降、皮肤干燥和呕吐；≥3级不良反应（≥5％）：腹泻、贫血和呼吸困难。19名患者因不良反应停药，最常见的是腹泻 和恶心。在EXCLAIM中观察到的安全性特征与在铂类预处理人群中观察到的安全性特征基本一致。

　　莫博赛替尼（Exkivity，Mobocertinib）在国内已经上市，但是还未纳入医保。在香港上市了临床版本，价格约在7500-8000，有需要的患者可以联系香港医院或药房。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】