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莫博赛替尼Mobocertinib在中国批准,对中国患者功效如何?

时间:2023-03-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准莫博赛替尼mobocertinib(Exkivity),该药一种一流的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺的成年患者具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的癌症(NSCLC),其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

  莫博赛替尼Mobocertinib在局部晚期或转移性EGFRExon20插入+NSCLC患者中显示出具有临床意义和持久的反应,现在是中国第一个也是唯一一个可用于该患者群体的治疗方法。

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  肺癌是一种毁灭性的疾病,像莫博赛替尼mobocertinib这样针对难以治疗的癌症类型的精准药物有可能改善患者的预后。肺癌是中国最常见的癌症,NSCLC约占中国所有肺癌病例的85%。在中国被诊断为EGFR突变NSCLC的患者中,高达10%的患者存在Exon20插入。

  基于莫博赛替尼mobocertinib1/2期试验中铂类预处理人群的结果,该试验由114名EGFRExon20插入+NSCLC患者组成,患者之前接受过铂类治疗并以160mg剂量进行治疗。结果显示每个IRC的确认ORR为28%,每个IRC的中位DoR为15.8个月,中位OS为20.2个月,中位PFS为每个IRC7.3个月。最常见的治疗相关不良反应是腹泻、皮疹、甲沟炎和食欲下降。

  莫博赛替尼(Exkivity,莫博赛替尼)在国内已经上市,但是还未纳入医保。在香港上市了临床版本,价格约在7500-8000,有需要的患者可以联系香港医院或药房。

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