莫博赛替尼/莫博替尼（Exkivity，TAK-788）治疗转移性非小细胞肺癌的功效，香港已上市临床版本！

　　莫博替尼Mobocertinib（TAK-788）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，选择性靶向表皮生长因子受体基因（EGFR）ex20ins+非小细胞肺癌（NSCLC）。在1/2期试验中，mobocertinib在EGFRex20ins+mNSCLC的PPP中显示出临床活性。

　　这项分为3部分的开放标签研究（NCT02716116）包括剂量递增和剂量扩展队列，以及扩展队列（EXCLAIM）。EGFRex20ins+mNSCLC、东部肿瘤合作组状态0–1和≥1线先前治疗的局部晚期/转移性疾病患者接受莫博替尼（mobocertinib）160mgQD。

　　数据截止2021年11月1日，最后一次患者登记后约24个月（中位随访：25.8个月）。在PPP队列（n=114）中，中位年龄为60岁（范围：27-84岁），66％的患者为女性，60％为亚洲人，59％之前接受过≥2种全身性抗癌治疗。cORR为28.1％，中位缓解持续时间为15.8个月，中位无进展生存期为7.3个月。在所有预先指定的亚组中都观察到了确认的反应。

　　最常见的治疗相关不良事件是腹泻（92％）、皮疹（46％）、甲沟炎（38％）、食欲下降（37％）、恶心（34％）、呕吐（32％）和皮肤干燥（31％）。在≥10％的患者中观察到的唯一≥3级TRAE是腹泻（23％）。导致＞2％的患者停药的唯一不良事件是腹泻（4％）。

　　莫博赛替尼（Exkivity）在国内已经上市，但是还未纳入医保。在香港上市了临床版本，有需要的患者可以联系香港医院或药房。

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