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莫博替尼（mobocertinib，TAK-788）中国上市价格，医保可以报销吗？时间：2023-03-14 莫博替尼（Exkivity，mobocertinib）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，其铂类化疗期间或之后疾病进展。EXKIVITY在局部晚期或转移性EGFRExon20插入+NSCLC患者中显示出具有临床意义和持久的反应，现在是中国第一个也是唯一一个可用于该患者群体的治疗方法。 该批准基于EXKIVITY1/2期试验中铂类预处理人群的结果，该试验由114名EGFR外显子20插入+NSCLC患者组成，他们之前接受过基于铂类的治疗，并接受了160mg剂量的治疗。结果显示每个IRC的确认ORR为28％，每个IRC的中位DoR为15.8个月，中位O）为20.2个月，中位PFS为每个IRC7.3个月。最常见的治疗相关不良反应 是腹泻、皮疹、甲沟炎 和食欲下降。 莫博替尼胶囊国内上市定价为37588元人民币/盒。目前还未纳入医保范围。
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