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新型口服靶向药莫博替尼(mobocertinib)上市,治疗肺癌的效果,一盒价格贵吗?

时间:2023-03-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Exkivity莫博替尼(mobocertinib)用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且检测到EGFR外显子20插入突变的成人,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

  FDA根据研究101批准了莫博替尼,该研究是一项国际、非随机、开放标签、多队列临床试验,受试者为114名局部晚期或转移性NSCLC和EGFR外显子20插入突变患者,这些患者的疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。患者每天口服160mg莫博替尼,直至疾病进展或出现无法忍受的不良事件。

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  主要疗效指标是总反应率(ORR)和反应持续时间。ORR为28%,中位反应持续时间为17.5个月。

  最常见(>20%)的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。莫博替尼获批时带有关于纠正QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速、间质性肺病或肺炎、心脏不良反应和腹泻风险的黑框警告。

  莫博替尼胶囊国内上市定价为37588元人民币/盒。目前还未纳入医保范围。

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